Creo Medical Group plc a fourni une mise à jour concernant l'accord de collaboration pluriannuel avec Intuitive Surgical Inc. ("Intuitive"), qui augmentera désormais le nombre de sites au Royaume-Uni et en Europe effectuant des procédures combinées de diagnostic du cancer du poumon et d'ablation par micro-ondes. L'accord de collaboration prévoit que certains produits Creo seront testés pour vérifier leur compatibilité avec le système endoluminal Ion d'Intuitive, et il fournit un cadre pour la réalisation d'études cliniques conjointes avant le lancement commercial du dispositif MicroBlate Flex. Calendrier accéléré pour d'autres cas d'ablation des tissus pulmonaires au Royaume-Uni et en Europe Comme annoncé en mai 2023, la première utilisation chez l'homme du dispositif MicroBlate Flex de la Société pour l'ablation par micro-ondes des lésions pulmonaires des tissus mous a été réalisée avec succès par le professeur Shah au Royal Brompton Hospital, qui fait partie du Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust.

La procédure initiale MicroBlate Flex a été entreprise dans le cadre d'une étude clinique1 qui est en cours. En mars 2024, le professeur Shah et son équipe ont annoncé qu'ils avaient réalisé la première ablation par micro-ondes du tissu pulmonaire guidée par un robot dans la même salle qu'une procédure de diagnostic2. L'amendement à l'accord de collaboration soutiendra la collecte de preuves cliniques post-commercialisation dans le cadre d'une mise sur le marché contrôlée avant la prochaine étape de la commercialisation des dispositifs MicroBlate Flex.

Pour ce faire, Intuitive et Creo ont convenu d'augmenter le nombre de sites au Royaume-Uni et en Europe qui pratiquent des procédures d'ablation par micro-ondes guidées par robot pour le cancer du poumon. Au cours des 12 prochains mois, Creo et Intuitive mettront soigneusement en place un programme clinique contrôlé sur plusieurs sites au Royaume-Uni et en Europe, dans le cadre duquel un certain nombre d'utilisateurs Ion formés apprendront à utiliser simultanément le dispositif MicroBlate Flex de Creo pour l'ablation par micro-ondes des tissus cancéreux. Les premiers cas provenant de ces sites supplémentaires devraient commencer avant la fin de l'année civile, parallèlement à la poursuite du travail entrepris au Royal Brompton.

Comme il est d'usage dans ce type de mise sur le marché contrôlée, le système CROMA sera prêté gratuitement, ainsi que les dispositifs MicroBlate Flex, pour couvrir les premiers cas pendant la phase d'encadrement et de tutorat avant que chaque site n'entre dans une phase commerciale. Un membre de l'équipe clinique d'Intuitive ou de Creo sera présent pendant les procédures dans le cadre d'un programme de supervision, afin de surveiller attentivement les cas pendant cette phase initiale.