Cutia Therapeutics annonce que la demande de nouveau médicament pour le CU-10201 (mousse topique de minocycline à 4 %) a reçu la désignation d'examen prioritaire par le Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de la République populaire de Chine (RPC). Le conseil d'administration de la Société a annoncé que la demande de nouveau médicament (la " DDN ") pour le CU-10201 a été acceptée par la NMPA de la RPC. L'indication du CU-10201 est le traitement de l'acné vulgaire modérée à sévère non nodulaire chez les enfants et les adultes âgés de neuf ans et plus.

Le CU-10201 est la première et la seule minocycline topique approuvée pour le traitement de l'acné vulgaire à l'échelle mondiale et la première minocycline topique dont la PDN a été acceptée par l'APMN de la RPC. Comparée à d'autres antibiotiques anti-acnéiques majeurs et à des médicaments oraux conventionnels, la mousse de minocycline topique présente une plus faible exposition systémique au médicament, moins d'effets secondaires, un taux plus faible de résistance au médicament et probablement une meilleure observance du traitement par le patient. Les résultats de l'analyse des données de l'essai clinique de phase III en RPC ont montré que le CU-10201 a une efficacité significative et un profil d'innocuité favorable dans le traitement de l'acné, avec une réduction des effets secondaires courants de la minocycline orale.