(Alliance News) - DiaSorin Spa a annoncé mercredi avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration américaine pour son nouveau test d'hémoculture de levures Liaison Plex, le deuxième panel de diagnostic moléculaire multiplexé de l'analyseur Liaison Plex.

Le test d'hémoculture de levure Liaison Plex est le premier des trois panneaux de diagnostic des infections sanguines sur la nouvelle plateforme de multiplexage du groupe et permet l'identification de 16 agents pathogènes couramment associés à la fongémie. Les pathogènes fongiques sont souvent considérés comme une menace émergente et sont très préoccupants en raison de leur facilité de propagation parmi les patients dans les établissements de santé.

"L'autorisation reçue aujourd'hui de la FDA est une nouvelle preuve de l'importance du nouvel analyseur Liaison Plex", a commenté Angelo Rago, président de Luminex.

"Le test d'hémoculture à la levure complète notre solution existante pour le diagnostic des infections sanguines, pour lesquelles nous sommes le leader du marché, en fournissant une solution rapide pour cette condition clinique critique. Grâce à notre analyseur Liaison Plex, les laboratoires cliniques et le système de santé américain pourront répondre à leurs besoins en matière de diagnostic et de gestion des antimicrobiens afin d'améliorer les résultats pour les patients.

Le Liaison Plex est un système entièrement automatisé, facile à utiliser, de l'échantillon à la réponse, avec un flux de travail simplifié et utilisant des consommables à température ambiante. En outre, le temps de préparation du test n'est que de deux minutes par échantillon et les résultats sont produits en moins de deux heures.

"L'approbation du test Liaison Plex Yeast Blood Culture représente une nouvelle étape stratégique pour Diasorin qui renforce ainsi sa position dans le domaine en pleine expansion du diagnostic moléculaire multiplexé", a commenté Carlo Rosa, PDG de Diasorin.

"Nous sommes fermement déterminés à continuer d'élargir notre offre de multiplexage sur la nouvelle plateforme Liaison Plex que nous venons de lancer et qui permettra aux laboratoires d'adopter cette technologie de pointe avec le système innovant flex cost, en ne payant que pour les cibles qui ont réellement besoin d'être analysées."

Par Giuseppe Fabio Ciccomascolo, journaliste senior d'Alliance News

Commentaires et questions à redazione@alliancenews.com

Copyright 2024 Alliance News IS Italian Service Ltd. Tous droits réservés.