Eiger BioPharmaceuticals, Inc. a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant à la Commission Européenne d'approuver Zokinvy, une thérapie révolutionnaire de première classe pour le syndrome de la progeria de Hutchinson-Gilford (HGPS) et les laminopathies progeroïdes déficientes en traitement (PL). Le HGPS et le PL sont des maladies pédiatriques dévastatrices, ultra-rare et fatales qui provoquent un vieillissement dramatiquement accéléré et une mort prématurée. La principale cause de décès due à ces maladies est la crise cardiaque ou l'accident vasculaire cérébral dû à un durcissement sévère des artères.

Sans traitement par Zokinvy, les enfants atteints de HGPS meurent à un âge moyen de 14,5 ans. Le CHMP a basé sa décision sur les résultats de deux essais cliniques qui ont montré que Zokinvy, un agent modificateur de la maladie, diminuait de 72% le risque de décès chez les enfants atteints du SPHG. Zokinvy a prolongé la vie de 4,3 ans en moyenne chez les enfants et les jeunes adultes atteints du SPHG.

La science et l'innovation pour Zokinvy s'étendent sur 13 ans de recherche clinique, y compris des essais cliniques impliquant près de 100 enfants diagnostiqués avec la progéria provenant de 37 pays différents sur six continents. L'approbation américaine et l'avis positif du CHMP sont le résultat d'un partenariat pionnier entre Eiger et la Progeria Research Foundation pour apporter Zokinvy sur le marché et de l'espoir aux patients.