Eledon Pharmaceuticals, Inc. a annoncé que le premier participant à un essai clinique mené par un investigateur a reçu une greffe d'îlots de Langerhans et est traité avec un nouveau régime d'immunosuppression comprenant du tegoprubart, le nouvel anticorps anti-CD40L de la société, qui est en cours de développement pour la prévention du rejet des greffes d'îlots pancréatiques chez les patients atteints de diabète de type 1. L'étude est menée par l'équipe de recherche du programme de transplantation pancréatique et d'îlots de Langerhans de l'Université de Chicago. Par ailleurs, la société a publié des données actualisées de son étude de phase 1b en cours, qui montrent que le tegoprubart prévient avec succès le rejet de greffe de rein et qu'il est généralement sûr et bien toléré.

En janvier 2024, Eledon a annoncé une collaboration avec l'Institut de transplantation de l'Université de Chicago dans le cadre d'un essai parrainé par un investigateur sur la transplantation d'îlots pancréatiques chez des patients atteints de diabète de type 1 (NCT06305286). Eledon fournit le tegoprubart en tant que composant essentiel du régime immunosuppresseur des participants à l'essai et le tegoprubart est évalué pour la prévention du rejet de greffe dans le cadre de l'essai. Le financement de l'étude comprend des subventions de la Fondation de la recherche sur le diabète juvénile (FRDJ) et de la Cure Alliance.

La société a également annoncé des données actualisées en avril 2024 concernant 13 participants à l'essai de phase 1b en cours évaluant le tegoprubart pour la prévention du rejet dans la transplantation rénale. Les résultats ont démontré que tegoprubart est généralement sûr et bien toléré et soutiennent le potentiel de tegoprubart à protéger la fonction de l'organe chez les patients subissant une transplantation rénale. Le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) moyen cumulé - une mesure de la fonction rénale - a été mesuré à l'aide d'un appareil de mesure.

une mesure de la fonction rénale - était supérieur à 60 ml/min/1,73 m2 à tous les moments rapportés après le 30e jour. Deux sujets ont suivi le traitement pendant 12 mois après la transplantation et tous deux ont présenté un DFGe moyen supérieur à 90 ml/min/1,73 m2 à un an.

Les études historiques utilisant le traitement immunosuppresseur standard ont rapporté des DFGe moyens généralement inférieurs à 50 ml/min/1,73 m2 au cours de la première année suivant la transplantation rénale. À ce jour, trois sujets ont interrompu l'étude en raison de la perte de cheveux et de la fatigue, d'une infection virale et d'un rejet, respectivement. Il n'y a eu aucun cas de perte de greffe ou de décès.

La société prévoit de présenter ces données lors du prochain congrès américain de transplantation à Philadelphie (Pennsylvanie), début juin 2024. Eledon mène actuellement un essai de phase 1b (NCT05027906), l'essai de phase 2 BESTOW (NCT05983770) et une étude d'extension de sécurité et d'efficacité à long terme (NCT06126380) pour évaluer le tegoprubart dans la prévention du rejet d'organe chez les patients recevant une greffe de rein.