Endologix LLC a annoncé que l'étude IDE ELEVATE (Expanding Patient Applicability with Polymer Sealing Ovation ALTO Stent Graft) a été publiée en ligne dans le Journal of Vascular Surgery. L'étude rapporte les résultats cliniques du système d'endoprothèse abdominale ALTO et souligne la sécurité et l'efficacité du dispositif un an après l'intervention. De plus, les résultats seront présentés par l'investigateur principal de l'étude, le Dr Sean Lyden, président du département de chirurgie vasculaire de la Cleveland Clinic, lors du VEITHsymposium en novembre 2022.

L'étude ELEVATE a recruté 75 patients entre mars 2017 et février 2018 dans 16 centres aux États-Unis. L'étude a inclus des patients présentant des AAA infrarénaux avec des diamètres de collet de 16 à 30 mm à 7 mm sous l'artère rénale la plus basse. Les patients ont été suivis pendant 30 jours, 6 mois et 1 an par une évaluation clinique, un scanner et une radiographie abdominale.

L'étude a conclu que l'endoprothèse Endologix ALTO est sûre et efficace dans le traitement des AAA avec une anatomie appropriée à un an. Les résultats présentés comprennent : Taux de réussite du traitement de 96,7 % à 12 mois ; Mortalité toutes causes confondues de 4,0 % à 12 mois ; aucune mortalité liée à l'AAA n'est survenue ; Taux d'événements indésirables majeurs de 5,3 % à 30 jours. Les données de l'étude ELEVATE ont été utilisées dans le cadre d'un PMA-Supplément adressé à la FDA en 2019.

L'approbation subséquente du système d'endoprothèse abdominale ALTO et la commercialisation ont eu lieu en 2020.