Episurf Medical annonce que la société dépose actuellement une demande 510(k) auprès de la FDA américaine pour l'autorisation de mise sur le marché américain du système fémoro-patellaire Episealer®. La demande est prête à être déposée et, après certaines étapes administratives, elle devrait être soumise dans les prochains jours. La demande sera soumise à un processus d'examen. Le système fémoro-patellaire Episealer® est un système à deux implants destiné au traitement des lésions chondrales et ostéochondrales de l'articulation du genou. Le système est basé sur la technologie d'implantation exclusive d'Episurf Medical, avec des implants et des instruments chirurgicaux individualisés, et des outils de visualisation pré-chirurgicale détaillés. Comme communiqué précédemment, la société prépare simultanément le lancement commercial aux États-Unis du système Episealer® Patellofemoral au cours de l'année 2022.