EQRx, Inc. a annoncé une présentation orale tardive des données actualisées de l'essai de phase 3 GEMSTONE-301 sur le sugemalimab dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) lors de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC) 2022 de l'Association internationale pour l'étude du cancer du poumon (IASLC), qui se tiendra du 6 au 9 août. Ces résultats sont présentés dans le programme de presse de la WCLC. Au moment de la clôture des données en mars 2022, l'analyse finale de la survie sans progression (SSP) de l'essai de phase 3 GEMSTONE-301 a montré que le sugemalimab continuait de démontrer une amélioration de la SSP par rapport au placebo en tant que traitement de consolidation pour les patients atteints d'un CBNPC de stade III localement avancé, non résécable et sans progression de la maladie après une chimioradiothérapie simultanée ou séquentielle.

La SSP médiane était de 10,5 mois pour le sugemalimab et de 6,2 mois pour le placebo (hazard ratio [HR]=0,65, IC 95 % 0,50–0,84, P=0,0012). Un bénéfice en termes de SSP a été observé dans le groupe sugemalimab par rapport au groupe placebo, que les patients aient reçu une chimioradiothérapie antérieure concomitante (15,7 vs. 8,3 mois ; HR=0,71, IC 95% : 0,50, 1,00) ou une chimioradiothérapie séquentielle (8,1 vs.

4,1 mois ; HR=0,57, IC à 95% : 0,38, 0,87). Les données relatives à la survie globale, un critère d'évaluation secondaire, étaient encourageantes mais immatures au moment de l'analyse. Le profil de sécurité du sugemalimab était cohérent avec les résultats précédemment rapportés, et aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié au cours de la période de suivi.

GEMSTONE-301 a déjà atteint son critère principal de SSP en mai 2021 et constitue le premier essai positif de phase 3 d'un agent PD-L1 dans ce contexte de population de patients NSCLC de stade III.