Evofem Biosciences, Inc. présente des données Encore positives sur les infections sexuellement transmissibles touchant les femmes lors de la réunion annuelle de l'Academy of Managed Care Pharmacy 2022
Le 31 mars 2022 à 19:00
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Evofem Biosciences, Inc. a présenté des données lors de la réunion annuelle de l'Academy of Managed Care Pharmacy (AMCP) montrant que EVO100 (le nom expérimental de Phexxi®) a permis une diminution significative des infections à gonorrhée et à chlamydia chez les femmes ainsi que d'autres résultats de santé des patients liés à la satisfaction de l'utilisation du produit expérimental. Les résultats sont basés sur l'essai clinique AMPREVENCE de phase 2B/3 d'Evofem. Des données supplémentaires de l'essai AMPREVENCE ont été recueillies pour évaluer les informations concernant la satisfaction des patients et l'adhésion au traitement. AMPREVENCE était un essai de phase 2B/3, randomisé et contrôlé, auquel ont participé 860 femmes sexuellement actives âgées de 18 à 45 ans et présentant des infections documentées à la chlamydia ou à la gonorrhée dans les 16 semaines précédant l'inscription. Dans l'étude AMPREVENCE, EVO100 a réduit le risque global de chlamydia de 50 % et le risque de gonorrhée de 78 %. Le taux d'infection à chlamydia chez les utilisateurs d'EVO100 était de 4,8 % (14/289) par rapport à 9,7 % (28/290) chez les utilisateurs du placebo (P=0,0256), soit une réduction du risque relatif de 50 %. Pour la gonorrhée, le taux d'infection était de 0,7 % (2/280) dans le groupe EVO100 par rapport à 3,2 % (9/277) dans le groupe placebo (P=0,0316), soit une réduction du risque relatif de 78 %. Les effets indésirables, qui étaient de nature génito-urinaire, étaient conformes aux essais précédents sur Phexxi. En mars 2021, l'American Journal of Obstetrics and Gynecology a publié l'ensemble des données de l'essai AMPREVENCE. Les données de base de l'essai de confirmation et d'enregistrement de phase 3 EVOGUARD sont attendues dans la seconde moitié de 2022.
Evofem Biosciences, Inc. est une société biopharmaceutique au stade commercial. Elle commercialise des produits avancés pour répondre à des besoins non satisfaits dans le domaine de la santé sexuelle et reproductive des femmes. Son premier produit approuvé par la FDA, Phexxi (acide lactique, acide citrique et bitartrate de potassium), est un gel vaginal contraceptif sans hormones, délivré sur ordonnance et à la demande. Il se présente sous la forme d'une boîte de 12 applicateurs préremplis et s'applique de 0 à 60 minutes avant chaque rapport sexuel. Phexxi est un gel avancé qui prévient la grossesse sans utiliser d'hormones. Phexxi prévient la grossesse en réduisant la mobilité des spermatozoïdes, ce qui les empêche d'atteindre l'ovule pour former un zygote. Phexxi est conçu pour répondre aux besoins non satisfaits du marché du contrôle des naissances. Grâce à sa plateforme, les femmes peuvent bénéficier d'une visite de télésanté avec un prestataire de soins de santé afin de déterminer leur éligibilité à une prescription de Phexxi. L'entreprise se concentre également sur la commercialisation de SOLOSEC (secnidazole), des granulés oraux de 2 g qui s'attaquent à deux infections sexuelles répandues.
Evofem Biosciences, Inc. présente des données Encore positives sur les infections sexuellement transmissibles touchant les femmes lors de la réunion annuelle de l'Academy of Managed Care Pharmacy 2022