Le 2 février 2023, EXACT Therapeutics AS a annoncé que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni a approuvé la réouverture de l'essai clinique de phase I ACTIVATE. Comme communiqué dans un communiqué de presse du 8 mars 2022, EXACT-Tx a reçu une demande de la MHRA pour une soumission et une approbation supplémentaires de la documentation du dispositif médical associée à l'amendement du protocole déposé avec l'essai clinique de phase I ACTIVATE. EXACT-Tx a répondu à la demande et a maintenant reçu l'approbation de la MHRA à la fois sur la documentation du dispositif médical et sur le protocole modifié.

Les approbations ont été faites sans objections. Pour EXACT-Tx, cela signifie que l'essai de phase I ACTIVATE sera rouvert et que des patients supplémentaires seront recrutés pour l'essai. Jusqu'à présent, sept patients ont été recrutés dans l'étude, les données de cinq d'entre eux étant évaluables pour les critères d'évaluation de l'étude.

Plusieurs informations précieuses et encourageantes ont été obtenues à partir de cette première cohorte de patients traités.