Exelixis, Inc. a annoncé le début de la phase d'escalade de dose du premier essai de phase 1 chez l'homme de XL114, un nouveau composé anticancéreux qui inhibe le complexe CARD11-BCL10-MALT1, en tant que monothérapie chez les patients atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) qui ont reçu des traitements standard antérieurs. Les objectifs de l'étude sont de déterminer la dose recommandée et/ou la dose maximale tolérée de XL114 et d'évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire de XL114 chez les patients atteints de LNH. L'étape d'escalade de dose permettra de déterminer la dose recommandée de XL114 chez les patients atteints de LNH avancé à cellules B et T.

Dans la phase d'expansion de cohorte, la sécurité et l'efficacité préliminaire de XL114 seront évaluées dans des cohortes d'expansion spécifiques au LNH à cellules B, incluant des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), de lymphome à cellules du manteau et de leucémie lymphocytaire chronique/lymphome lymphocytaire à petites cellules. Le critère d'évaluation primaire de la phase d'expansion sera le taux de réponse objective basé sur des critères de réponse spécifiques au lymphome, tels qu'évalués par l'investigateur. Comme annoncé l'année dernière, Exelixis a acquis la licence de XL114 auprès d'Aurigene Discovery Technologies Limited dans le cadre de l'accord de collaboration, d'option et de licence conclu par les sociétés en juillet 2019.

Exelixis a assumé la responsabilité du futur développement clinique, de la commercialisation et de la fabrication mondiale de XL114.