Firebrick Pharma Limited annonce que les statisticiens de l'essai ont terminé leur analyse d'efficacité des principaux résultats de l'essai de phase 3 de Nasodine® Spray Nasal dans le traitement du rhume
et les deux essais étaient des essais de phase 3 robustes. L'essai de 2019 s'est déroulé en Australie, de sorte qu'une comparaison des résultats avec l'essai actuel pour les sites australiens uniquement a été entreprise (non présentée dans les tableaux récapitulatifs). Dans l'essai 2019, l'avantage de Nasodine sur l'ESG chez les sujets infectés par le virus (N=52) était de 22,9% (p=0,048), mais dans l'essai actuel, pour les sites australiens, l'avantage était inversé, le placebo à base d'eau surpassant Nasodine de 22,7% dans l'ITTi (N=181), le résultat étant statistiquement significatif (p=0,024). Les résultats rapportés semblent également en contradiction avec l'essai de phase 2 COVID-19 récemment rapporté par la Société, dans lequel le traitement par Nasodine a conduit à une clairance de 100% du virus SARS-CoV-2 dans les voies nasales. Ce résultat était significativement supérieur au placebo (p=0,028), qui était le même placebo aqueux que celui utilisé dans l'essai de phase 3 2022-23. La société craint que les résultats soient si déroutants, inattendus et en contradiction avec les données précédentes qu'il pourrait y avoir une erreur systématique ou un autre problème dans les données, et une analyse détaillée est maintenant en cours pour essayer d'identifier les causes d'une telle erreur. À cette fin, l'entreprise collabore avec l'organisme de recherche sous contrat (ORC) responsable de la gouvernance de l'essai et d'autres prestataires de services afin d'étudier en profondeur les résultats de l'essai. A ce jour, rien n'indique que les traitements placebo et Nasodine aient été intervertis au cours de la production, de la distribution ou du traitement.
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