Gabather AB s'approche d'une étape importante dans le développement clinique du GT-002. La société a réalisé trois essais cliniques jusqu'à présent, chacun montrant que GT-002 est sûr et bien toléré chez l'homme. La prochaine étape du développement de GT-002 consiste à mener des études cliniques sur des patients atteints de maladies pour lesquelles il n'existe pas de traitement efficace.

Des discussions avec des médecins spécialistes et des chercheurs du Karolinska Institutet ont été entamées en vue de la conception d'une étude sur des individus ayant des prédispositions génétiques à développer une DFT. À l'heure actuelle, il n'existe pas de traitement spécifique pour la DFT, et il n'y a toujours pas de preuve de l'efficacité d'un traitement symptomatique. L'objectif est de créer un traitement symptomatique révolutionnaire de la DFT.

L'étude envisagée est une étude pilote visant à jeter les bases d'une étude multicentrique de plus grande envergure avec GT-002. Parallèlement, Gabather travaille à l'obtention du statut de médicament orphelin " Orphan Drug Designation " (ODD) pour GT-002, avec une réunion consultative prévue avec l'Agence européenne des médicaments (EMA) au cours du premier trimestre 2024. L'ODD permet un examen et une approbation plus rapides du médicament candidat, ce qui crée également de nouvelles opportunités pour les accords de licence.