Gamida Cell Ltd. a annoncé la présentation de données actualisées sur l'omidubicel un an après la transplantation lors des 2022 Transplantation & Cellular Therapy Meetings de l'ASTCT et des CIBMTR Tandem Meetings (TCT), qui se tiendront à Salt Lake City, UT, du 23 au 26 avril 2022. Dans une présentation orale intitulée “Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant (allo-HSCT) Transplant with Omidubicel Demonstrates Sustained Clinical Improvement Versus Standard Myeloablative Umbilical Cord Blood Transplantation (UCBT) : Final Results of a Phase III Randomized, Multicenter Study,” ; Mitchell Horwitz, M.D., professeur de médecine au Duke Cancer Institute, a partagé les données de suivi un an après la transplantation de l'essai de phase 3 de l'omidubicel. Les données ont montré des avantages cliniques durables au cours de la première année post-transplantation avec l'omidubicel, comme en témoigne la réduction significative des complications infectieuses.

Les résultats ont également montré une réduction de la mortalité sans rechute et aucune augmentation significative des taux de rechute avec l'omidubicel, par rapport à l'UCBT (23 % contre 18 %). Il a été conclu que la HSCT avec omidubicel entraîne une récupération hématopoïétique rapide, des taux réduits d'infections et aucune augmentation des taux de GvHD par rapport à l'UCB standard.

On a constaté une tendance continue à l'amélioration de la SG en faveur du bras omidubicel au fil du temps (73 % contre 60 %). Le bénéfice clinique global et soutenu de l'omidubicel en fait un ajout important aux options de la HSCT allogénique.

Gamida Cell a lancé une soumission de demande de licence biologique (BLA) pour l'omidubicel au cours du premier trimestre de 2022 et est en bonne voie pour achever la soumission de tous les modules de la BLA au cours du deuxième trimestre de 2022. Au total, Gamida Cell présente deux exposés oraux et six affiches à TCT 2022, dont un exposé oral qui a été sélectionné comme meilleur résumé de TCT.