Gemini Therapeutics, Inc. a annoncé des mises à jour de ses études cliniques de phase 2a en cours sur GEM103 et une évaluation stratégique du programme de développement clinique de GEM103. Mise à jour de l'étude ReGAtta de phase 2a sur le GEM103 : L'analyse en cours des 62 patients inscrits à l'étude ReGAtta continue de montrer que plus de neuf mois d'exposition au GEM103 ont été généralement bien tolérés, capables de réduire durablement les biomarqueurs de l'activation du complément et de maintenir des niveaux supraphysiologiques du facteur H du complément (CFH). ReGAtta, une étude ouverte et non contrôlée, a été conçue pour évaluer la sécurité et la pharmacocinétique (PK) de GEM103 sur plusieurs injections intravitréennes. Mise à jour de l'étude de phase 2a sur le GEM103 en tant qu'ajout à un traitement anti-VEGF pour le traitement de la DMLA humide : En décembre 2021, la société a reçu les données à six mois pour les 50 patients inscrits à l'étude sur la DMLA humide. Cette étude a été conçue pour étudier la sécurité et la tolérance de GEM103 en tant qu'adjuvant au traitement standard par aflibercept, avec des patients randomisés 2:1 entre un bras GEM103 plus aflibercept et un bras comparateur fictif plus aflibercept. L'analyse intermédiaire a montré que l'association GEM103 plus aflibercept par voie intravitréenne était généralement bien tolérée et que le profil de sécurité était généralement cohérent avec celui de l'association sham plus aflibercept. Les patients de cette étude ont été traités tous les deux mois en même temps que l'aflibercept. Les niveaux de CFH sont restés supraphysiologiques et plus de cinq fois supérieurs à la ligne de base aux points de creux tout au long des six mois. Plans d'étude GEM103 : Ayant atteint l'objectif principal de l'étude ReGAtta, à savoir l'évaluation de la sécurité et de la tolérance de GEM103, ainsi que l'objectif principal de l'évaluation de la sécurité et de la tolérance de GEM103 en tant que complément à l'aflibercept pour le traitement de la DMLA humide, la société mettra fin à ces deux études de phase 2a en cours avec le retour des patients pour une visite finale de sécurité.