Genflow Biosciences plc annonce des avancées dans ses programmes précliniques. Genflow a initié une étude de faisabilité avec un Contract Development Manufacturing Organization (CDMO), Exothera S.A, afin d'évaluer la capacité à produire son futur lot clinique MASH en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Genflow est également en train de sélectionner des organismes de recherche sous contrat (ORC) pour mener son prochain essai clinique chez le chien, visant à étudier son candidat-médicament prometteur, le GF-1004. La Société évalue actuellement des demandes de propositions (RFP) et travaille avec diligence pour finaliser une entente définitive le mois prochain.

De plus, Genflow a reçu des conseils de recherche de la part du programme Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER Products (INTERACT) de la FDA. La Société a soumis un dossier complet détaillant toutes les études précliniques (in vitro et in vivo) menées avec son principal médicament candidat, le GF-1002, pour le traitement de la stéatohépatite associée au métabolisme (SHAM). La FDA a encouragé Genflow à aller de l'avant avec ses plans pour identifier des modèles animaux appropriés par le biais d'études pilotes de preuve de concept (POC).

Ces études serviront de base aux études définitives de POC, de toxicologie et de biodistribution nécessaires pour d'éventuels essais cliniques. Des résumés détaillés des produits utilisés dans chaque étude animale et de leur comparabilité avec le produit clinique prévu doivent être inclus.