GENinCode Plc annonce l'approbation de la licence de l'État de Californie et la certification CLIA de son laboratoire d'Irvine en Californie, permettant la fourniture de ses produits pour l'évaluation du risque de MCV aux patients dans 49 États des États-Unis. L'approbation de la licence de l'État de Californie par le California Department of Public Health et la certification CLIA par les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) marquent une étape importante dans la commercialisation des produits polygéniques CARDIO inCode® et LIPID inCode® de la société, qui peuvent désormais être vendus dans tous les États-Unis et gérés par le laboratoire CLIA de la société en Californie. CARDIO inCode® mesure le risque génétique héréditaire de maladie coronarienne d'un individu. La soumission complémentaire 510K de la FDA pour un kit CARDIO inCode® (destiné à être utilisé par d'autres laboratoires CLIA) sera déposée prochainement.

LIPID inCode® mesure l'incapacité génétique héréditaire d'un individu à métaboliser le cholestérol LDL-C (le LDL-C est souvent appelé "mauvais cholestérol"), ce qui accélère l'apparition de maladies cardiaques. CARDIO inCode® et LIPID inCode® sont actuellement préparés pour leur entrée dans les programmes d'accès anticipé avec une prévision de croissance des revenus aux États-Unis à partir de 2023. CARDIO inCode®mesure le risque génétique coronarien d'un patient victime d'une crise cardiaque ou d'un événement cardiovasculaire.

Cette nouvelle information génétique permet aux médecins de connaître le score de risque génétique coronaire d'un patient, ce qui permet un traitement plus efficace et plus précoce pour prévenir les maladies cardiaques. Les médecins peuvent désormais conseiller les patients sur leur risque génétique d'événement coronarien et établir les changements nécessaires dans leur mode de vie (par exemple, réduire le tabagisme, la consommation d'alcool ou améliorer les habitudes alimentaires) ainsi que prescrire un traitement thérapeutique (par exemple, statines, PCSK9i ou autres médicaments anti-cholestérol) pour prévenir les maladies cardiaques.