Genocea Biosciences, Inc. a fait état de progrès significatifs dans l'essai clinique de phase 1/2a TiTAN pour son programme principal GEN-011, un candidat à la thérapie par cellules T périphériques ciblées sur les néoantigènes (NPT). GEN-011 est composé uniquement de cellules T CD8+ et CD4+, extraites du sang périphérique des patients, spécifiques des néoantigènes priorisés par ATLAS. GEN-011 a le potentiel de se différencier des autres thérapies cellulaires en raison de l'étendue des néoantigènes présentés en surface qu'il cible et de la facilité de fabrication de cellules T pertinentes pour la tumeur extraites du sang périphérique facilement accessible. Les patients reçoivent soit GEN-011 en doses fractionnées multiples sans lymphodéplétion et avec des doses intermédiaires d'IL-2, soit en dose unique après lymphodéplétion et avec des doses intermédiaires ou élevées d'IL-2. Performance ATLAS : Les NPT de GEN-011 sont spécifiques des néoantigènes classés par ordre de priorité à l'aide d'ATLAS, la plateforme de découverte de néoantigènes exclusive de Genocea. À ce jour, Genocea a terminé le criblage de 19 échantillons de patients avec ATLAS dans l'essai TiTAN. En moyenne, dans ces échantillons, ATLAS a priorisé 12 néoantigènes (de 0 à 43) et identifié 14 inhibiteurs (de 1 à 55) par patient. Les cellules T spécifiques aux seuls néoantigènes priorisés (et donc pas aux inhibiteurs) sont développées dans le processus PLANET. Performance de PLANET : Ces cellules T sont cultivées dans PLANET, le processus d'expansion cellulaire robuste et rapidement évolutif de Genoce. Sur les 16 échantillons de patients entrant dans le processus de fabrication PLANET, 100 % ont donné lieu à un produit médicamenteux (10) ou sont en cours de fabrication (6). Mise à jour TiTAN : Sur les 10 produits pharmaceutiques GEN-011 fabriqués, cinq ont été administrés à des patients dans les cohortes multidoses et à dose unique, les cinq autres étant disponibles pour être administrés selon les besoins des patients. Genocea prévoit d'obtenir les données initiales des cinq premiers patients plus tard ce trimestre ou au début du deuxième trimestre 2022. Avec huit sites qui accueillent actuellement des patients, Genocea prévoit de recruter et de doser les patients de manière continue tout au long de l'année.