La FDA classe le rappel des dispositifs cardiaques de Getinge comme le plus grave
Le 25 janvier 2023 à 19:30
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La société Datascope, filiale de Getinge, a rappelé 4 454 appareils en décembre, à la suite d'un décès et de quatre blessures graves liés à l'utilisation de ces dispositifs thérapeutiques conçus pour aider le cœur à pomper davantage de sang.
(Reuters) - La Food and Drug Administration américaine a classé mercredi le rappel des appareils cardiaques du fabricant suédois d'équipements médicaux Getinge dans la catégorie la plus grave, car leur utilisation peut entraîner la mort.
L'unité a reçu 134 plaintes liées aux dispositifs, y compris des arrêts inattendus, qui peuvent provoquer un éclatement, une fuite ou une déchirure du ballon conduisant le sang à pénétrer dans la pompe à ballonnet intra-aortique pendant le traitement.
Getinge n'a pas répondu immédiatement à la demande de commentaire de Reuters en dehors des heures de bureau.
Getinge AB est le leader mondial de la fabrication et de la commercialisation d'équipements médicaux à destination des établissements de soins (cliniques, hôpitaux, maisons de repos, etc.). Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- systèmes médicaux (57,4%) : équipements pour blocs opératoires (notamment tables et systèmes d'éclairage), ventilateurs et machines pour le coeur et les poumons, etc. ;
- équipements de stérilisation des hôpitaux (29,4%) ;
- équipements de prévention des contaminations (13,2%) : dans les domaines de la production biopharmaceutique, de la recherche biomédicale, de la fabrication de dispositifs médicaux et des applications en laboratoire.
Le CA par source de revenus se ventile entre ventes d'équipements (45,3%), de consommables (37,1%), de services et de pièces de rechange (17,6%).
A fin 2021, le groupe dispose de 20 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Suède (1,8%), Europe-Moyen Orient-Afrique (35,8%), Amériques (37,9%) et Asie-Pacifique (24,5%).
GETINGE AB 
