Gracell Biotechnologies Inc. a annoncé le lancement en Chine d'un essai à l'initiative de l'investigateur (IIT) portant sur GC012F, le candidat thérapeutique autologue FasTCAR de la société ciblant doublement l'antigène de maturation des cellules B (BCMA) et le CD19, pour le traitement du lupus érythémateux disséminé réfractaire. Le LED est une maladie auto-immune chronique dans laquelle les auto-anticorps produits par le système immunitaire attaquent les propres tissus du patient, provoquant des lésions de plusieurs organes. Aucune neurotoxicité ni aucun syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICAN) n'a été observé chez les patients traités dans les trois études.

75 % des patients de l'étude NDMM n'ont pas présenté de syndrome de libération de cytokines (CRS) de quelque degré que ce soit, et dans l'étude RRMM, les patients ont surtout présenté un CRS de faible degré. La technologie de la plateforme de fabrication le jour suivant FasTCAR pourrait apporter des avantages supplémentaires aux patients atteints de LED, car elle réduit le temps utile, améliore l'aptitude des cellules CAR-T et réduit les coûts. GC012F est la thérapie cellulaire CAR-T autologue à double cible BCMA/CD19 de Gracell, qui vise à transformer le traitement du cancer et de l'immunologie en provoquant des réponses rapides, profondes et durables avec un profil d'innocuité amélioré.

GC102F est actuellement évalué dans des essais sur le myélome multiple et le lymphome non hodgkinien à cellules B (B-NHL), et a démontré un profil d'efficacité et d'innocuité solide et constant. En février 2023, Gracell a annoncé qu'elle avait obtenu l'autorisation de déposer une demande de nouveau médicament de recherche aux États-Unis et en Chine afin de commencer les essais cliniques évaluant le GC012F pour le traitement du myélome multiple récidivant/réfractaire. Gracell a également lancé un essai avec investigateur pour évaluer le GC012F pour le traitement du LED.

Introduite en 2017, FasTCAR est la plateforme révolutionnaire de fabrication de cellules CAR-T autologues de Gracell, disponible le lendemain.