Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que l'étude clinique de phase I menée en Chine sur le GPN00884, médicament ophtalmique innovant du groupe utilisé pour retarder la progression de la myopie chez les enfants, a récemment terminé le recrutement des premiers patients. Cette étude est un essai clinique de phase I randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo et à doses croissantes, qui prévoit de recruter 40 sujets sains pour évaluer la sécurité, la tolérabilité et les caractéristiques pharmacocinétiques du collyre GPN00884 chez des sujets sains après une dose unique et des doses multiples. Le collyre GPN00884 est un médicament innovant doté d'un nouveau mécanisme utilisé pour retarder la progression de la myopie chez les enfants.

Comparé au collyre d'atropine à faible concentration, le collyre GPN00884 n'a pas d'effet mydriatique, pas d'effets indésirables tels que la photophobie et la diminution de l'accommodation, et la période d'administration n'est pas limitée, ce qui peut améliorer l'observance du traitement par le patient. À l'heure actuelle, il n'existe toujours pas de médicaments présentant une efficacité et une sécurité évidentes en termes de retardement de la progression de la myopie chez les enfants en Chine, ce qui témoigne d'un besoin clinique non satisfait dans le domaine de cette maladie. Le collyre GPN00884 devrait offrir aux médecins et aux patients une nouvelle solution de traitement clinique pour retarder la progression de la myopie chez les enfants.

La myopie est l'un des problèmes de santé publique les plus graves au monde. Selon le "Rapport mondial sur la vision" publié par l'Organisation mondiale de la santé, le nombre de patients myopes dans le monde atteindra 2,6 milliards en 2020, et la prévalence de la myopie dans les pays à revenu élevé de la région Asie-Pacifique atteindra 53,4 %, ce qui est beaucoup plus élevé qu'en Australie, en Europe, dans les Amériques et dans d'autres régions. La Chine est le pays qui compte le plus de myopes au monde.

Selon les résultats de l'enquête de la Commission nationale de la santé, la prévalence de la myopie chez les adolescents en Chine est la première au monde. En 2020, le taux global de myopie chez les enfants et les adolescents en Chine était de 52,7 %. Frost & Sullivan prévoit que d'ici 2030, la Chine comptera 190 millions de myopes de moins de 20 ans.

La myopie chez les enfants et les adolescents présente une tendance à l'apparition précoce, à la progression rapide et au degré profond, et le taux d'incidence est également en hausse. En 2018, le ministère de l'Éducation, la Commission nationale de la santé et huit autres départements ont publié conjointement le "Plan de mise en œuvre pour la prévention et le contrôle complets de la myopie chez les enfants et les adolescents", et la prévention et le contrôle de la myopie sont devenus l'une des stratégies nationales. Sous l'impulsion du grand nombre de patients, la demande clinique et commerciale de produits de traitement de la myopie va continuer à se développer.

En tant que l'une des principales entreprises intégrées de R&D, de production et de vente de médicaments pour les yeux, le nez et la gorge ("ORL") en Chine, le nombre de produits du groupe en vente est l'un des plus élevés de l'industrie. Ses domaines de traitement couvrent les maladies de plusieurs départements, notamment l'ophtalmologie, l'oto-rhino-laryngologie et la stomatologie, les préparations chimiques, les préparations médicamenteuses chinoises et les produits de santé, y compris les médicaments sur ordonnance, les médicaments en vente libre, les dispositifs médicaux, les biens de consommation et d'autres catégories majeures, couvrant à la fois les canaux internes et externes à l'hôpital, créant ainsi un "grand écosystème ORL" en intégrant "la prévention + le traitement + les soins de santé". En termes d'innovation et de R&D, le groupe a réservé quelques produits innovants au niveau mondial pour le traitement de la myopie, de la sécheresse oculaire, du ptérygion, des anti-inflammatoires et des analgésiques après la chirurgie ophtalmologique, de la blépharite à Demodex et de la maladie des glandes de Meibomius due aux acariens Demodex, et a réalisé de nombreux progrès significatifs en matière de recherche et de développement.

Parmi eux, le produit innovant CBT-001 pour le traitement du ptérygion a été approuvé pour mener une étude clinique de phase III en Chine en mars 2023 ; GPN00136 (BRM421), une petite molécule peptidique pour le traitement de la sécheresse oculaire, a été approuvé pour mener une étude clinique de phase II en Chine en avril 2023 ; GPN00833, un collyre à nanosuspension hormonale pour les anti-inflammatoires et les analgésiques, a terminé l'inscription du premier patient et le dosage dans l'essai clinique de phase III en Chine en octobre 2023. En termes d'enregistrement à l'étranger, la commercialisation du produit a été approuvée par la FDA en mars 2024 ; TP-03, une préparation ophtalmique innovante mondiale pour le traitement potentiel de la blépharite à Demodex et de la maladie des glandes de Meibomius (MGD) chez les patients atteints d'acariens Demodex, a achevé l'étude clinique de phase III menée en Chine. En ce qui concerne l'enregistrement à l'étranger, la FDA a approuvé la commercialisation du produit en juillet 2023.

Il s'agit du premier et du seul médicament approuvé par la FDA pour la blépharite à Demodex. À l'avenir, le domaine adhérera à la stratégie de développement "combinaison chinoise et occidentale" et "traitement avec des médicaments et des dispositifs", renforcera continuellement l'influence de l'industrie et réalisera de nouvelles percées dans le domaine des affaires.