Le conseil d'administration de Grand Pharmaceutical Group Limited a annoncé que la demande d'essai clinique de phase III du GPN00833 (APP13007), un collyre anti-inflammatoire et analgésique à base de nanosuspension d'hormones du groupe, a récemment obtenu l'approbation implicite de l'Administration nationale des produits médicaux de la République populaire de Chine (NMPA). Il s'agit d'une avancée significative du groupe en matière de R&D dans le domaine du traitement des maladies ophtalmiques. GPN00833 (APP13007) est un collyre anti-inflammatoire et analgésique à base d'hormones en nano-suspension.

Son principal ingrédient actif, le propionate de clobétasol, est un glucocorticoïde puissant, qui a un effet anti-inflammatoire local efficace et un fort effet de contraction capillaire. Par ailleurs, sa technique unique de nano-préparation résout efficacement les problèmes de biodisponibilité et de sécurité liés à la faible hydrosolubilité des produits hormonaux. L'étude clinique est une étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, qui prévoit de recruter 252 patients ayant subi une opération de la cataracte afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du GPN00833 pour le traitement de l'inflammation et de la douleur après une opération de la cataracte.

En outre, l'étude clinique de phase II menée à l'étranger et deux essais cliniques de phase III de ce produit ont atteint avec succès les critères d'évaluation clinique. Selon les résultats cliniques, le GPN00833 présente une efficacité significative dans le traitement de l'ophtalmologie postopératoire anti-inflammatoire et analgésique avec une sécurité favorable. La demande de nouveau médicament (NDA) de ce produit devrait être soumise à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis au cours du premier semestre de cette année.

Le produit innovant CBT-001 pour le traitement du ptérygion a été autorisé à mener une étude clinique de phase III en Chine en mars de cette année ; la demande d'essai clinique de phase II du GPN00136 (BRM421), une petite molécule peptidique pour le traitement de la sécheresse oculaire, a été soumise à la NMPA en janvier de cette année et a été acceptée.