Tempus annonce l'ouverture du recrutement pour l'étude menée en collaboration avec GSK pour évaluer le niraparib chez les patients atteints de tumeurs solides avancées présentant des mutations PALB2.
Le 13 janvier 2022 à 16:30
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Tempus a annoncé le début d'une étude ouverte de phase II, en collaboration avec GlaxoSmithKline (GSK) pour évaluer l'efficacité et la sécurité de ZEJULA (niraparib), un inhibiteur de la poly (ADP-ribose) polymérase (PARP) utilisé pour les patients atteints de tumeurs solides avancées ou métastatiques et présentant une mutation germinale ou somatique de PALB2. L'étude, intitulée Niraparib in the Treatment of Patients With Advanced PALB2 Mutated Tumors (l'étude PAVO, NCT05169437) est sponsorisée par Tempus et a été ouverte au recrutement le 7 janvier 2022. Il a été démontré que les patients présentant des mutations PALB2 courent un risque accru de se voir diagnostiquer un cancer du sein ou du pancréas. Des études récentes démontrent que les patients atteints de cancers du sein et du pancréas métastatiques avec des mutations germaines de PALB2 ont bénéficié d'un traitement avec des inhibiteurs de PARP. ZEJULA est un inhibiteur de PARP oral à prise unique quotidienne approuvé par la FDA en 2017 pour le traitement d'entretien des patients adultes atteints d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritoine primaire. Des essais cliniques de phase 3 sont en cours pour évaluer l'efficacité et la sécurité du niraparib seul ou en association dans d'autres tumeurs solides, notamment les cancers du sein et du poumon. L'étude PAVO applique une approche innovante, basée sur les données, conçue pour accélérer et rationaliser les délais de l'étude, ainsi que le processus de recherche de signaux pour le niraparib. En outre, Tempus a exploité son ensemble de données multimodales pour accélérer l'élaboration du protocole et la sélection intelligente des sites en moins de 60 jours. L'étude PAVO est conçue pour recruter des patients atteints de tumeurs solides présentant des mutations germinales ou somatiques de PALB2. Tempus s'appuie sur son programme d'essais TIME, un réseau de fournisseurs juste à temps, pour permettre l'identification rapide des patients, l'activation des sites et le recrutement des essais cliniques. Selon le protocole de l'étude, chaque patient séquencé par la plateforme de séquençage génomique de Tempus sera présélectionné pour les mutations somatiques et germinales de PALB2.
GSK plc est une société biopharmaceutique mondiale. Les segments de la société comprennent les opérations commerciales et la recherche et le développement. Elle développe des médicaments contre le cancer pour les patients, notamment le cancer de l'ovaire, le cancer de l'endomètre et le myélome multiple. Ses domaines de produits comprennent les vaccins, les médicaments spécialisés et la médecine générale. Elle s'attache également à répondre aux besoins thérapeutiques non satisfaits des patients souffrant d'affections respiratoires et inflammatoires. Son portefeuille de vaccins comprend plus de 20 vaccins qui aident à protéger les personnes contre une série de maladies et d'infections, notamment la méningite, le zona et la grippe, entre autres. Ses médicaments spécialisés sont également engagés dans le développement de médicaments pour les maladies respiratoires et le VIH. Ses médicaments généraux comprennent des médicaments inhalés pour l'asthme et les maladies pulmonaires obstructives chroniques, des antibiotiques et des médicaments pour les maladies de la peau. Elle développe des oligonucléotides thérapeutiques pour l'hépatite B chronique et les maladies stéatosiques du foie, ainsi que pour d'autres domaines thérapeutiques en dehors des maladies du foie.
Tempus annonce l'ouverture du recrutement pour l'étude menée en collaboration avec GSK pour évaluer le niraparib chez les patients atteints de tumeurs solides avancées présentant des mutations PALB2.