GUERBET : USA: Guerbet Receives FDA Approval for a New Manufacturing Plant for Lipiodol® Injection
Le 19 février 2014 à 18:11
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USA: Guerbet Receives FDA Approval for a New Manufacturing Plant for Lipiodol® Injection
19.02.2014 18:00
FDA Approval for a New Manufacturing Plant for Lipiodol® Injection in Canada
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) gave its approval for a new manufacturing plant for Lipiodol® (ethiodized oil) Injection, in Montreal, Canada.
Guerbet has acquired the Ethiodol® NDA effective May 7, 2010 and since then has been working with the FDA to resume manufacturing of Ethiodol® to ensure continued availability for the U.S. patients. Lipiodol® contains the same drug components as Ethiodol®.
"The approval of the new manufacturing site represents the ongoing commitment of Guerbet to consistently supply American healthcare professionals and their patients with ethiodized oil." commented Massimo Carrara, General Manager of Guerbet LLC in USA also commented Massimo Carrara, General Manager of Guerbet LLC in USA.
Guerbet figure parmi les leaders européens de la fabrication et de la commercialisation de produits de contraste destinés à l'imagerie médicale. Les produits du groupe permettent de visualiser les différents organes, les systèmes lymphatiques et vasculaires du corps humain en les rendant opaques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits pour imagerie par rayons X (55,4%) ;
- produits pour IRM (32,7%) ;
- autres (11,9%) : produits de contraste destinés notamment aux échographies et à la médecine nucléaire, et produits de chimie fine.
A fin 2023, le groupe dispose de 8 sites de production implantés en France (4), aux Etats-Unis (2), en Irlande et au Brésil.
39,7% du CA est réalisé en Europe.
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