Hepion Pharmaceuticals, Inc. a annoncé qu'elle a terminé le recrutement de 60 sujets au stade 3 de la NASH dans l'essai clinique de phase 2 ALTITUDE-NASH. L'essai est mené en collaboration avec HepQuant, LLC et Summit Clinical Research, sur 20 sites au sein de l'organisation de recherche intégrée de Summit. ALTITUDE-NASH est une étude de phase 2, randomisée, multicentrique et ouverte, conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du rencofilstat sur la fonction hépatique et de nombreux biomarqueurs de la NASH après quatre mois de traitement.

Les sujets inscrits à l'étude ont été classés au stade F3 de la NASH sur la base d'une biopsie historique ou en utilisant les critères AGILE 3+, définis par un score Fibroscan de dépistage ainsi que des paramètres cliniques et de laboratoire communs. Les sujets ont été randomisés pour recevoir une dose orale quotidienne de 75, 150 ou 225 mg de gélules de rencofilstat (20 sujets dans chaque cohorte de dosage) sur une période de quatre mois. Le test HepQuant 'SHUNT', une mesure de la fonction hépatique, sera effectué au début de l'étude, et les changements dans le score de l'indice de gravité de la maladie par rapport aux mesures initiales seront déterminés aux jours 60 et 120.

D'autres biomarqueurs de la NASH seront collectés pendant toute la durée de l'étude.