Heron Therapeutics, Inc. a publié ses résultats consolidés non audités pour le deuxième trimestre et le semestre clos le 30 juin 2018. Pour le trimestre, les ventes nettes de produits de la société se sont élevées à 17 277 000 $, contre 8 510 000 $ un an plus tôt. La perte d'exploitation était de 38 853 000 $, contre 42 055 000 $ il y a un an. La perte nette s'est élevée à 38 670 000 dollars, soit 0,54 dollar par action de base et diluée, contre 42 799 000 dollars, soit 0,80 dollar par action de base et diluée, l'année précédente. Pour le semestre, les ventes nettes de produits de la société se sont élevées à 28 844 000 dollars, contre 12 142 000 dollars l'année précédente. La perte d'exploitation s'est élevée à 90 843 000 dollars, contre 91 354 000 dollars l'année précédente. La perte nette s'est élevée à 90 935 000 $ ou 1,33 $ par action de base et diluée, contre 93 128 000 $ ou 1,79 $ par action de base et diluée l'année précédente. La trésorerie nette utilisée pour les activités opérationnelles s'est élevée à 122,4 millions de dollars, contre 82,6 millions de dollars pour la même période en 2017. La société a réaffirmé ses prévisions de ventes nettes de produits de la franchise CINV pour l'ensemble de l'année 2018, entre 60 et 70 millions de dollars, et Heron pense que les ventes nettes de produits se situeront dans la partie supérieure de cette fourchette. L'entreprise espère soumettre une NDA pour HTX-011 à la FDA au cours du second semestre de cette année et réaliser une année complète. Le HTX-011, qui utilise la technologie propriétaire de Heron, Biochronomer®, est une formulation expérimentale à action prolongée et à libération prolongée de l'anesthésique local bupivacaïne en association à dose fixe avec l'anti-inflammatoire meloxicam pour la gestion de la douleur postopératoire. En délivrant des niveaux soutenus d'un anesthésique puissant et d'un agent anti-inflammatoire local directement sur le site de la lésion tissulaire, le HTX-011 a été conçu pour apporter un soulagement supérieur de la douleur tout en réduisant le besoin de médicaments antidouleur administrés par voie systémique tels que les opioïdes, qui comportent un risque d'effets secondaires nocifs, d'abus et de dépendance. Il a été démontré que le HTX-011 réduit la douleur significativement mieux que le placebo ou la bupivacaïne seule dans cinq modèles chirurgicaux différents : réparation de hernie, abdominoplastie, bunionectomie, arthroplastie totale du genou et augmentation mammaire. HTX-011 a reçu la désignation Fast Track de la FDA au quatrième trimestre 2017 et la désignation Breakthrough Therapy au deuxième trimestre 2018. Au cours du second semestre 2018, Heron prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA pour HTX-011.