HUTCHMED (China) Limited a annoncé qu'elle a lancé un essai de phase II/III du sovleplenib chez des patients adultes atteints d'anémie hémolytique auto-immune à anticorps chauds (“wAIHA” ;) en Chine. wAIHA est une maladie auto-immune qui peut entraîner une anémie et dont les options de traitement sont limitées. Le premier patient a reçu la première dose le 30 septembre 2022.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. L'étape de phase II de l'étude consiste à évaluer la sécurité et l'efficacité préliminaire du sovleplenib chez les patients adultes atteints de wAIHA. Si les résultats de l'étape de phase II sont positifs, l'étape de phase III sera lancée pour confirmer cette efficacité et cette sécurité.

Le critère d'évaluation primaire de l'étude de phase II est la proportion de patients présentant une réponse globale en hémoglobine (“Hb” ;) à la semaine 24, tandis que le critère d'évaluation primaire de l'étude de phase III serait la proportion de patients qui obtiennent une réponse durable en Hb à la semaine 24. On s'attend à ce qu'environ 110 patients soient recrutés. Les principaux investigateurs sont le Dr Liansheng Zhang du Second Hôpital de l'Université de Lanzhou, le Dr Fengkui Zhang de l'Hôpital des maladies du sang de l'Académie chinoise des sciences médicales et le Dr Bing Han de l'Hôpital du Collège médical de l'Académie chinoise des sciences médicales de l'Union de Pékin.