iBio, Inc. a fait le point sur son programme principal de vaccin contre le COVID-19, IBIO-202. iBio a récemment reçu la réponse de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis à son dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) pour IBIO-202. À la lumière des commentaires reçus, la société va de l'avant avec des études de provocation permettant l'obtention d'une IND pour son candidat vaccin de deuxième génération ciblant la protéine nucléocapside (N) et prévoit de déposer une demande d'IND avant la fin du calendrier 2022. Les vaccins de première génération disponibles dans le commerce ciblent la protéine spike (S) qui mute fréquemment, ce qui entraîne des périodes d'immunité décroissantes et la propagation de nouveaux variants. Ces évolutions ont incité l'Organisation mondiale de la santé à déclarer qu'une stratégie de vaccination basée sur des doses de rappel répétées de la composition initiale du vaccin a peu de chances d'être appropriée ou durable. Entre-temps, des preuves continuent d'émerger que les cellules T réactives N-, et non S-, semblent jouer un rôle protecteur pour le SRAS-CoV-2 et potentiellement pour d'autres bêtacoronavirus. La société a précédemment indiqué qu'elle avait réalisé des études précliniques approfondies et identifié un couple antigène-adjuvant présentant un biais Th1 favorable. La réponse cytokinique observée avec ce couplage indique l'activation d'une réponse immunitaire primaire, la différenciation des cellules T matures et la réactivation des cellules T mémoires.