Immix Biopharma, Inc. lance la mise à l'échelle de la fabrication GMP de l'IMX-110, ce qui pourrait accélérer les données des essais cliniques.
Le 31 janvier 2022 à 14:00
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Immix Biopharma, Inc. a annoncé qu'elle avait lancé la fabrication à grande échelle de l'IMX-110 selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), ce qui pourrait accélérer le calendrier des données cliniques de deux essais cliniques d'ImmixBio prévus pour 2022 : d'abord, l'essai clinique prévu sur l'IMX-110 en monothérapie dans le sarcome des tissus mous (STS) ; ensuite, l'essai clinique prévu sur la combinaison IMX-110 + tislelizumab anti-PD-1 de BeiGene dans les tumeurs solides avancées. La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé la désignation de médicament orphelin (ODD) pour IMX-110 dans le traitement du sarcome des tissus mous. De plus, la FDA a approuvé la désignation de maladie pédiatrique rare (RPD) pour IMX-110 pour le traitement d'un cancer pédiatrique potentiellement mortel chez les enfants, le rhabdomyosarcome. La désignation RPD permet à ImmixBio de bénéficier d'un examen accéléré et d'un bon d'examen prioritaire (PRV) au moment de l'approbation de la commercialisation d'IMX-110. IMX-110 est actuellement évalué dans un essai clinique de phase 1b/2a chez des patients atteints de tumeurs solides avancées.
Immix Biopharma, Inc. est une société biopharmaceutique au stade clinique. La société se concentre sur l'application de la thérapie cellulaire par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) dans l'amylose à chaîne légère (AL) et les maladies auto-immunes. L'actif principal de la société en matière de thérapie cellulaire est le CAR-T NXC-201 pour les maladies auto-immunes, l'amylose AL récurrente/réfractaire et le myélome multiple récurrent/réfractaire, qui est évalué dans le cadre de l'essai clinique de phase Ib/IIa NEXICART-1 (NCT04720313) actuellement en cours. Son produit thérapeutique spécifique aux tissus IMX-110 fait l'objet d'essais cliniques en monothérapie et en association avec le tislelizumab (anti-PD-1 de BeiGene - IMMINENT-01 NCT05840835) pour les tumeurs solides avancées, telles que le cancer colorectal (CRC) récidivant/réfractaire. IMX-110, en phase Ib/IIa des essais cliniques, est un produit thérapeutique spécifique aux tissus avec normalisation de la TME, une technologie que la société développe initialement pour le mCRC et le sarcome des tissus mous (STS).
IMMIX BIOPHARMA, INC. 
