Immunocore Holdings plc a annoncé la randomisation du premier patient de l'essai PRISM-MEL-301, qui évalue l'efficacité et la sécurité du brenetafusp (IMC-F106C ; PRAME-A02), en association avec le nivolumab, dans le traitement de première intention du mélanome cutané avancé ou métastatique. L'essai de phase 3 (NCT06112314) randomisera les patients HLA-A*02:01 positifs atteints de mélanome cutané avancé ou métastatique de première ligne dans le groupe brenetafusp + nivolumab contre un groupe témoin composé de nivolumab ou de nivolumab + relatlimab, en fonction du pays. Bristol Myers Squibb fournira le nivolumab.

La société a partagé les données de la phase 1 sur le mélanome cutané lors d'une présentation orale à la réunion annuelle de l'American Society of Oncology (ASCO) le 31 mai 2024. Les données ont montré que le brenetafusp était bien toléré en monothérapie et en association avec l'anti-PD1, et qu'il présentait une activité clinique prometteuse en monothérapie, notamment le taux de contrôle de la maladie (réponse partielle et maladie stable), la survie sans progression et la réponse moléculaire de l'ADN tumoral circulant. Brenetafusp est la première protéine bispécifique PRAME x CD3 ImmTAC ciblant un antigène HLA-A*02:01 PRAME (PReferentially expressed Antigen in Melanoma).

La société continue de recruter des patients pour un essai de phase 1/2 en monothérapie et en association sur plusieurs types de tumeurs, y compris trois bras d'expansion pour les patients atteints de cancers avancés de l'ovaire, du poumon non à petites cellules et de l'endomètre.