ImmunoPrecise Antibodies Ltd. a annoncé la publication de données démontrant le fort pouvoir neutralisant de son cocktail d'anticorps PolyTope® TATX-03 vis-à-vis de la variante Omicron (B.1.1.529) du pseudovirus du SRAS-CoV-2 lors d'essais in vitro. Ce cocktail de quatre anticorps de première génération contre le SRAS-CoV-2 a été conçu de manière rationnelle pour maintenir son efficacité contre toutes les souches et variantes du SRAS-CoV-2 dans le but de protéger et de traiter tous les individus. La société croit qu'elle possède le seul cocktail thérapeutique de première génération contre le SRAS-CoV-2 (première annonce publique en 2020) dont il a été démontré qu'il conserve son efficacité contre toutes les variantes préoccupantes à ce jour par le biais d'essais in vitro sur pseudovirus menés à l'égard de ces variantes préoccupantes. PolyTope TATX-03 est unique dans sa capacité à engager de multiples modes d'action, facilités par le ciblage simultané de divers épitopes ne se chevauchant pas sur le trimère de l'épi. La Société prévoit qu'à l'issue de ses études en cours, les données susmentionnées lui permettront de déposer une demande de nouveau médicament de recherche (" IND ") conformément à son calendrier interne précédemment annoncé le 30 novembre 2021. L'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine en ce qui concerne la demande IND sera nécessaire avant de commencer toute étude clinique sur les premiers humains. Face à la menace permanente du COVID-19 et aux inquiétudes croissantes en première ligne quant à l'efficacité des vaccins et des traitements par anticorps existants, le cocktail d'anticorps Polytope® d'IPA continue de démontrer une efficacité prometteuse au cours des études menées par la société, même lorsqu'il est testé contre des variantes nouvellement apparues. Les nouvelles données de l'IPA révèlent une cohérence remarquable dans la capacité du cocktail d'anticorps PolyTope TATX-03 à conserver sa neutralisation in vitro puissante et complète contre tous les variants, comme cela a été démontré avec le pseudovirus Omicron, renforcé par des données de neutralisation contre le virus parental de type sauvage (Wuhan) et tous les variants prédominants préoccupants. Le cocktail d'anticorps PolyTope TATX-03 de la société a été mis au point pour cibler des épitopes multiples et non chevauchants sur le trimère de l'épi, ce qui réduit le risque d'échappement mutagène et facilite l'engagement de mécanismes d'action qui sont collectivement distincts des autres thérapies du SRAS disponibles à ce jour. L'efficacité élevée de la clairance virale observée précédemment pour TATX-03 chez des hamsters atteints de SRAS-CoV-2-D614G implique une action concertée des anticorps respectifs. Outre les effets antiviraux résultant du blocage de l'infection des cellules hôtes par des effets synergiques, la capacité démontrée de TATX-03 à se lier simultanément à quatre régions différentes du trimère de l'épi devrait favoriser la clairance virale par le système immunitaire de l'hôte. Des études in vitro récentes soutiennent ce rôle de la clairance médiée par les anticorps via l'activation des récepteurs Fc, des récepteurs de surface cellulaire impliqués dans la cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps (ADCC) et la phagocytose (ADCP). Étant donné que l'engagement des récepteurs Fc des anticorps entièrement humains de PolyTope TATX-03 devrait être encore plus efficace chez les humains que chez les hamsters, la puissante efficacité in vivo précédemment démontrée dans le modèle de provocation du SRAS-CoV-2 chez le hamster pourrait même être une sous-estimation. Le 27 janvier 2022, Talem Therapeutics LLC, une filiale à 100 % d'IPA, a déposé une demande de protection par brevet de son cocktail d'anticorps PolyTope® TATX-03 via le système PCT (Traité de coopération en matière de brevets) (qui compte 154 États membres) ainsi que des demandes nationales aux États-Unis, à Taïwan, en Argentine et au Paraguay, ce qui permet à IPA de poursuivre la protection par brevet du cocktail PolyTope TATX-03 sur tous les marchés potentiels importants. À la demande de la FDA, IPA a préparé une mise à jour complète de la situation démontrant la performance du PolyTope TATX-03 à l'égard d'Omicron et d'autres variantes préoccupantes énumérées à la figure 1, pour examen par la FDA. Dans le même temps, la société compile également un ensemble de données pour demander un avis scientifique rapide à l'EMA (European Medicines Agency). Enfin, les dernières données sur Omicron et les mécanismes d'action alternatifs de PolyTope TATX-03 ont été traitées pour être incluses dans le document scientifique actualisé de l'IPA intitulé "Cornering an Ever-Evolving Coronavirus : TATX- 03, a Fully Human, Synergistic, Multi-Antibody Cocktail Targeting the SARS-CoV-2 Spike Protein with in vivo Efficacy" et la société prévoit de publier une version étendue sur bioRxiv dans les prochaines semaines.