Inhibikase Therapeutics, Inc. a annoncé l'expansion de son portefeuille thérapeutique et de multiples mises à jour de ses programmes de recherche et développement. Compléter l'essai 201 sur la maladie de Parkinson non traitée. La Société prévoit que le dernier patient terminera la période de traitement de 12 semaines avant la fin du troisième trimestre de 2024. La Société prévoit de rapporter des données sur les biomarqueurs et les résultats pour soutenir la poursuite de la discussion sur le protocole de fin de phase 2 et de phase 3 avec la FDA d'ici la fin de 2024.

Expansion dans les maladies cardio-pulmonaires. À la suite de la réunion pré-IND avec la FDA, la Société soumettra sa demande IND à la FDA pour l'IkT-001Pro en tant que traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) au début du troisième trimestre 2024, ouvrant ainsi un nouveau domaine thérapeutique pour la Société. L'ingrédient actif de l'IkT-001Pro, l'imatinib, s'est déjà révélé être un modificateur de la maladie pour l'HTAP.

La société pense que 001Pro pourrait avoir un profil de sécurité et de tolérance plus favorable que l'imatinib pour cette indication. S'il est approuvé, l'IkT-001Pro pourrait être un produit de marque avec tous les facteurs de valeur d'un nouveau traitement pour une indication où les besoins ne sont pas satisfaits. L'IND pour 001Pro dans l'HTAP est la septième demande déposée par la Société depuis 2019.

Mise à l'échelle de la fabrication de l'IkT-001Pro. À la suite de la réunion pré-NDA avec la FDA en janvier 2024, la Société intensifie ses efforts de développement de processus pour l'IkT-001Pro afin de soutenir le développement clinique en phase avancée et les exigences en matière de lots NDA. Ces activités comprennent le développement de nouvelles formes de dosage pour différencier les comprimés 001Pro du mésylate d'imatinib générique, conformément aux commentaires de la FDA.

Recherche d'un soutien pour l'essai 202 sur l'atrophie du système multiple par l'intermédiaire de l'autorité d'autres transactions du NINDS. Le National Institute of Neurological Diseases and Stroke (NINDS) met en place un nouveau mécanisme de financement pour le développement clinique en neurosciences à partir de juin 2024. Dans le cadre de ce nouveau programme, appelé Other Transaction Authority (OTA), la société cherche à soutenir son essai de phase 2 " 202 Trial " dans la MSA en utilisant un fonds dédié de l'U.S.A. pour le financement de ses essais cliniques.

dans l'essai MSA en utilisant un réseau d'essai américain spécialisé mis en place par l'Institut. Abandon du développement d'un antiviral pour la leucoencéphalopathie multifocale progressive (LMP) : Dans le cadre de la stratégie de la Société visant à se concentrer sur les actifs cliniques en phase avancée dans les domaines de la neurodégénérescence, du cancer et des maladies cardio-pulmonaires, Inhibikase abandonnera le développement de traitements pour la LEMP.