Initiator Pharma A/S a annoncé avoir obtenu des résultats positifs d'une étude de phase I sur la formulation et la pharmacocinétique de la pudafensine chez des sujets sains évaluant des formes pharmaceutiques solides optimisées (IP2015), ce qui permet de faire le lien entre les ensembles de données antérieurs et les nouvelles études cliniques à venir sur la pudafensine, de manière fluide et efficace. L'étude de phase I est une étude ouverte et randomisée portant sur 12 sujets sains et évaluant les formulations actuelles et nouvelles de pudafensine sous forme de doses solides orales. L'étude a démontré que les nouvelles formulations de dosage solides orales fournissent des profils de biodisponibilité et de libération pharmacocinétique pertinents pour les futurs traitements dans les essais de phase II et III.

Les effets indésirables rapportés étaient de faible gravité et seulement potentiellement liés au traitement.