Innate Pharma SA a annoncé des résultats favorables de l'étude de phase 2 TELLOMAK avec le lacutamab dans le mycosis fongoïde (MF). Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'ASCO 2024, à Chicago, Illinois. Au 13 octobre 2023, date de clôture des données, les patients atteints de mycosis fongoïde (n=107) avaient reçu en moyenne 4 traitements systémiques antérieurs et avaient un suivi médian de 11,8 mois.

Les données démontrent que le traitement par lacutamab a entraîné une activité antitumorale significative, quelle que soit l'expression de base de KIR3DL2, et un profil de sécurité globalement favorable. Le taux global de réponse objective (ORR) était de 16,8 % (Olsen 2011) et de 22,4 % (Olsen 2022), dont 2 réponses complètes (CR) et 16 réponses partielles (PR). Chez les patients exprimant un taux initial de KIR3DL2 = 1 %, l'ORR était de 20,8 % (Olsen 2011) et de 29,2 % (Olsen 2022).

La survie médiane sans progression était de 10,2 mois (IC 95 % 6,5, 16,8) pour tous les patients atteints de MF et de 12,0 mois (IC 95 % 5,6, 20,0) dans le groupe KIR3DL2 = 1 %. Le délai de réponse était de 1 mois (IC 95 % 1, 5). Lacutamab est un anticorps humanisé inducteur de cytotoxicité anti-KIR3DL2, premier de sa classe, qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques pour le traitement du lymphome cutané à cellules T (CTCL), une maladie orpheline, et du lymphome périphérique à cellules T (PTCL).

Les lymphomes cutanés rares des lymphocytes T ont un mauvais pronostic et il existe peu d'options thérapeutiques efficaces et sûres aux stades avancés. KIR3DL2 est un récepteur inhibiteur de la famille KIR, exprimé par environ 65 % des patients dans tous les sous-types de LTC et par 90 % des patients présentant certains sous-types agressifs de LTC, en particulier le syndrome de Sézary. Il est exprimé par jusqu'à 50 % des patients atteints de mycosis fongoïde et de lymphome à cellules T périphériques (LCTP).

Son expression est limitée dans les tissus normaux. Le lacutamab bénéficie de la désignation PRIME de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement des patients atteints du syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire et ayant reçu au moins deux traitements systémiques antérieurs.