Inozyme Pharma, Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation Fast Track à INZ-701 pour le traitement du déficit en ABCC6. Fast Track est un programme de la FDA conçu pour faciliter et accélérer le développement et l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter ou à prévenir des affections graves et susceptibles de répondre à un besoin médical non satisfait. La désignation a été accordée sur la base de données pharmacologiques non cliniques et de données préliminaires de sécurité et d'efficacité issues de l'essai de phase 1/2 en cours de l'INZ-701 chez des adultes présentant un déficit en ABCC6.

Avec la désignation Fast Track, le développement de l'INZ-701 peut bénéficier d'un engagement plus fréquent avec la FDA et d'une révision réglementaire accélérée.