Impel Pharmaceuticals a présenté les résultats de la toute première évaluation pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) des interactions médicamenteuses potentielles (DDI) entre Trudhesa® ? (mésylate de dihydroergotamine [DHE]) en pulvérisation nasale (0,725 mg par pulvérisation) et les médicaments gépatiques administrés par voie orale. L'analyse présentée suggère qu'aucune DDI préoccupante sur le plan clinique n'est théoriquement prévisible si Trudhesa et les gépants sont administrés conjointement dans les limites des doses cliniques recommandées.

Les auteurs de l'étude estiment que les profils pharmacodynamiques de la DHE et des gépants ne devraient pas se chevaucher de manière significative compte tenu de leurs mécanismes d'action différents, bien que des DDI pharmacodynamiques potentielles ne puissent pas être totalement exclues. En outre, alors que le métabolisme de premier passage peut limiter la biodisponibilité des médicaments administrés par voie orale, Trudhesa étant administré par l'espace nasal supérieur, il contourne le métabolisme de premier passage gastro-intestinal (GI) et hépatique. Ces différentes voies d'administration peuvent réduire davantage le risque d'interaction.

Dans une enquête menée auprès de près de 4 000 patients américains utilisant des médicaments oraux prescrits pour le traitement de la migraine, 96 % se sont déclarés insatisfaits d'au moins un aspect de leur traitement, notamment l'absence de soulagement durable, le soulagement irrégulier et l'absence de soulagement lors d'une crise à déclenchement rapide. Près de la moitié d'entre eux (48 %) ont déclaré avoir encore mal deux heures après la prise du médicament et 38 % ont dit que leur mal de tête réapparaissait dans les 24 heures suivant le soulagement.11 En outre, il est nécessaire de trouver des voies d'administration non orales étant donné la forte prévalence des problèmes gastro-intestinaux chez les personnes souffrant de migraine. Trudhesa® ?

est approuvé par la FDA pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez les adultes aux États-Unis. Grâce à la technologie POD® ? exclusive d'Impel, Trudhesa délivre en douceur de la DHE - un traitement éprouvé et bien établi8 - rapidement dans la circulation sanguine par l'espace nasal supérieur riche en vaisseaux sanguins. Trudhesa contourne l'intestin et les problèmes potentiels d'absorption, proposant ainsi un soulagement rapide, soutenu et constant des symptômes sans les nausées généralement associées à l'injection ou à la perfusion de DHE u, même lorsqu'elle est administrée plusieurs heures après le début d'une crise de migraine.