Jenscare Scientific Co., Ltd. a annoncé que les résultats du suivi clinique de six mois de l'essai clinique multicentrique du système de remplacement de la valve tricuspide transvasculaire LuX-Valve Plus ("TRAVEL II") ont été officiellement publiés à New York Valves 2024 et au 18e Congrès oriental de cardiologie ainsi qu'au Congrès mondial de cardiologie. TRAVEL II est un essai clinique prospectif, multicentrique et à un seul bras, qui évalue principalement la sécurité et l'efficacité à long terme de LuX-Valve plus chez des patients souffrant d'une régurgitation tricuspide sévère. L'essai clinique TRAVEL II a porté sur un total de 96 patients provenant de 15 centres en Chine.

Les résultats de cette étude clinique ont montré que (1) le taux de réussite du dispositif était d'environ 97 % ; et (2) la durée moyenne d'utilisation du dispositif était de 35,56+-20,82 minutes. Les résultats de l'efficacité ont montré que (1) Tous les patients ont bénéficié d'une amélioration du grade de régurgitation tricuspide, les données à 30 jours ont montré que 100 % des patients n'avaient pas de régurgitation tricuspide modérée ou supérieure, et les données à six mois ont montré que 97,62 % des patients n'avaient pas de régurgitation tricuspide modérée ou supérieure ; et (2) En termes d'amélioration de la fonction cardiaque selon la New York Heart Association, les données à 30 jours ont montré que 80,43 % des patients sont passés de la classe III/IV avant l'intervention à la classe I/II, et les données à six mois ont montré que 91.86 % des patients sont passés de la classe III/IV à la classe I/II avant l'intervention ; et (3) en termes de qualité de vie, les données à 30 jours ont montré que les patients ont amélioré leur score au questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City, en moyenne, de 15 points, et les données à six mois ont montré que les patients ont amélioré leur score au questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City, en moyenne, de 20 points.