Kiromic BioPharma, Inc. a rapporté des données favorables de sécurité et de tolérabilité chez le premier patient 23 jours après la perfusion de Deltacel ? dans l'essai clinique de phase 1 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique de stade 4 au Beverly Hills Cancer Center, situé à Beverly Hills, en Californie, aux États-Unis. Plus précisément, les résultats des tests de laboratoire et les observations du personnel clinique n'ont identifié aucun événement indésirable et ont confirmé que Deltacel est bien toléré avec le profil de sécurité initial.

La surveillance continue de l'innocuité et de la tolérabilité fournira des informations supplémentaires au fur et à mesure que l'essai recrutera de nouveaux patients. Kiromic prévoit de communiquer les résultats préliminaires d'efficacité de ce patient d'ici la fin du mois de janvier 2024. Deux autres patients devraient être recrutés entre janvier et février 2024.

Dans l'essai clinique ouvert de phase 1 de Kiromic, intitulé " Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer " (NCT06069570), les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade 4 recevront deux perfusions intraveineuses de Deltacel avec quatre séances de radiothérapie localisée à faible dose sur une période de 10 jours. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer la sécurité, tandis que les objectifs secondaires comprennent la réponse objective, la survie sans progression, la survie globale, le temps jusqu'à la progression, le temps jusqu'à la réponse au traitement et les taux de contrôle de la maladie.

Deltacel (KB-GDT-01) est une thérapie expérimentale à base de cellules T gamma delta (GDT) qui fait actuellement l'objet d'un essai de phase 1 pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Deltacel est un produit allogénique composé de cellules T gamma delta non modifiées, dérivées de donneurs, et constitue le principal candidat de la plateforme GDT de Kiromic. Deltacel est conçu pour exploiter la puissance naturelle des cellules GDT afin de cibler les cancers solides, en se concentrant initialement sur le NSCLC, le type de cancer du poumon le plus répandu, qui représente environ 80 à 85% des cas de cancer du poumon.

Les données de deux études précliniques ont démontré le profil favorable de sécurité et d'efficacité de Deltacel lorsqu'il est combiné à une faible dose de radiation.