Le conseil d'administration de Laekna, Inc. a annoncé que la première patiente a été recrutée et que le groupe a commencé le recrutement dans l'essai clinique de phase III AFFIRM-205 en Chine pour le LAE002 (afuresertib, un inhibiteur oral de l'AKT) plus fulvestrant (la combinaison thérapeutique) chez des patientes présentant des altérations PIK3CA/AKT1/PTEN et un cancer du sein localement avancé ou métastatique HR+/HER2 (LA/mBC) (l'essai clinique de phase III AFFIRM-205). L'essai clinique de phase III AFFIRM-205 est une étude pivot multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer l'efficacité anti-tumorale et l'innocuité de la thérapie combinée. Les résultats de l'étude de phase Ib sur la thérapie combinée avec 20 patients des États-Unis et de Chine ont montré une efficacité anticancéreuse prometteuse avec un profil d'innocuité bien toléré.

Les données de cette étude ont été présentées lors d'une session de posters au San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) en décembre 2023. La société a recruté 11 sujets supplémentaires dans cette étude de phase Ib et a vérifié l'efficacité anticancéreuse prometteuse avec un profil de sécurité bien toléré indiqué dans la première phase de l'étude. Le Groupe prévoit de présenter les données cliniques de tous les patients recrutés et des patients ayant un biomarqueur positif dans cette étude de phase Ib lors d'une conférence scientifique au cours du second semestre 2024.

Le Groupe prévoit d'offrir cette thérapie de précision aux patients HR+/HER2- LA/mBC qui ont besoin de nouvelles options thérapeutiques.