Lantern Pharma Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a autorisé la société à procéder à son essai clinique de phase 2, Harmonic™ ;, pour son nouveau médicament expérimental LP-300. L'essai Harmonic㬱 ; sera un essai clinique multicentrique de 90 patients, à deux bras, ouvert et randomisé, évaluant le LP-300 en association avec une chimiothérapie pour des patients n'ayant jamais fumé et atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé. A propos de l'essai Harmonic㬱 ; et du LP-300 : L'essai Harmonic㬱 ; est un essai clinique de phase 2 qui évaluera l'effet du nouveau médicament expérimental LP-300 de Lantern en association avec la chimiothérapie standard de soins (SOC), pemetrexed et carboplatine, sur la survie globale et sans progression des patients n'ayant jamais fumé et atteints de NSCLC avancé.

L'étude a été conçue comme un essai sur 90 patients, environ 2/3 des patients recevant le LP-300 avec la chimiothérapie et le 1/3 restant recevant la chimiothérapie seule. Lantern prévoit que les premiers patients seront recrutés dans l'essai Harmonic㬱 ; au cours du troisième trimestre de 2022. Le recrutement devrait avoir lieu au cours des 12 à 16 prochains mois sur plusieurs sites aux États-Unis.

Dans un précédent essai clinique multicentrique de phase 3, un sous-ensemble de patients atteints de CBNPC n'ayant jamais fumé et ayant reçu le LP-300 avec une chimiothérapie a montré une augmentation de la survie globale et à deux ans de 91% et 125%, respectivement, par rapport aux patients ayant uniquement reçu une chimiothérapie. En outre, le LP-300 a été administré dans de multiples essais cliniques à plus de 1 000 personnes et a été généralement bien toléré. Le LP-300 a également présenté des propriétés chimioprotectives qui pourraient réduire les effets secondaires de la chimiothérapie.