Le conseil d'administration de la société Genscript Biotech a annoncé que Legend Biotech Corporation ("Legend Biotech"), une filiale non détenue à 100 % par la société, dont les actions sont cotées par le biais d'American Depositary Shares sur le Nasdaq Global Select Market aux États-Unis (les "États-Unis")."), a annoncé le 27 janvier 2023 que CARTITUDE-4, l'étude de phase 3 évaluant CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints d'un myélome multiple récidivant et réfractaire au lénalidomide, a satisfait à son critère principal, à savoir montrer une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression ("SSP") par rapport au traitement standard lors de la première analyse intermédiaire préétablie de l'étude. L'étude a été levée à l'aveugle suite à la recommandation d'un comité indépendant de surveillance des données. L'étude CARTITUDE-4 (NCT04181827) est la première étude internationale, randomisée et ouverte de phase 3 évaluant l'efficacité et la sécurité d'une thérapie CAR-T par rapport à la pomalidomide, au bortézomib et à la dexaméthasone (PVd) ou au daratumumab, à la pomalidomide et à la dexaméthasone (DPd) chez des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire au lénalidomide qui ont reçu une à trois lignes de traitement antérieures.

Le critère d'évaluation primaire de l'étude est la PFS. Les critères d'évaluation secondaires comprennent l'innocuité, la survie globale (OS), le taux de maladie résiduelle minimale (MRD) négative et le taux de réponse globale (ORR). Les patients continueront à être suivis pour les critères d'évaluation primaires et secondaires dans le cadre de l'étude CARTITUDE-4.

Les résultats de l'étude CARTITUDE-4 seront présentés lors d'une prochaine réunion médicale et appuieront les discussions avec les autorités sanitaires concernant d'éventuelles demandes d'homologation. CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) est une immunothérapie cellulaire T autologue génétiquement modifiée dirigée par la BCMA, indiquée pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant ou réfractaire, après quatre lignes de traitement antérieures ou plus, comprenant un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal anti-CD38.