Lipella Pharmaceuticals Inc. annonce qu'elle a administré le premier patient dans le cadre de son étude clinique chez l'homme portant sur un nouvel agent de contraste IRM pour la vessie. L'agent de contraste de Lipella est composé de deux agents de contraste IRM et devrait être utile pour le diagnostic de la cystite interstitielle/syndrome douloureux de la vessie (IC/BPS) et potentiellement d'autres maladies de la vessie caractérisées par des défauts de la paroi vésicale. Lipella pense que l'agent pourrait également être utile pour détecter la progression de la tumeur de la vessie vers un cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire.

L'étude est financée par une subvention de phase II de 1,35 million de dollars du Small Business Innovation Research (SBIR) accordée à Lipella par l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales (NIDDK) en 2022. Cette subvention de deux ans soutiendra le développement clinique de la technologie d'imagerie par résonance magnétique à contraste intravésical (ICE-MRI) et devrait accélérer le développement clinique de l'ICE-MRI, ce qui pourrait conduire à d'importants résultats cliniques. Le Dr Michael Chancellor, directeur médical de Lipella, s'est réjoui de l'étape franchie dans le développement d'un nouvel agent de contraste IRM capable d'évaluer et de détecter les fuites urinaires.

Le professeur Pradeep Tyagi, chercheur renommé dans le domaine de la pharmacologie et de l'imagerie de la vessie, a souligné que l'agent peut établir un phénotype objectif de la CI/BPS centrée sur la vessie, identifiant ainsi les patients les plus susceptibles de bénéficier d'essais cliniques de nouvelles thérapies ciblant la pathologie de la vessie et évitant les retards dans l'obtention de soins médicaux appropriés. ICE-MRI est une solution/suspension liquide brevetée composée de deux agents de contraste IRM aux propriétés magnétiques uniques qui peuvent être utilisés pour déterminer si des défauts de perméabilité de la vessie sont présents. Lipella a achevé la validation préclinique de l'agent et a entamé des essais cliniques chez l'homme.

Le nouvel agent de contraste a un faible coût de revient et un plan de développement rapide de dispositifs de diagnostic pour répondre aux indications urologiques sans imagerie diagnostique actuellement approuvée.