Longeveron Inc. a annoncé la conclusion d'un accord de coopération en matière de recherche et de développement (CRADA) avec le ministère américain des Anciens combattants (VA) pour l'ajout d'un site clinique du VA de Miami à son essai de phase 2 en cours sur la maladie d'Alzheimer (AD). Comme l'a récemment rapporté un article révisé par des pairs dans Alzheimer's & Dementia®, The Journal of the Alzheimer's Association, l'essai de phase 1 de la société a satisfait à son critère principal, démontrant que son médicament Lomecel-B était bien toléré par les patients atteints de la maladie d'Alzheimer. En outre, les données ont fourni des indications soutenant la poursuite de l'exploration de Lomecel-B, en particulier le potentiel thérapeutique pour ralentir le déclin cognitif et améliorer la qualité de vie des patients atteints de la MA.

Il s'agit du troisième accord CRADA distinct entre le VA et la société, y compris une étude sur la fragilité du vieillissement et une étude en cours sur Covid-19, cimentant davantage le partenariat solide et l'accent mis sur la population des anciens combattants. Le VA Miami Healthcare System fournit des services de soins de santé primaires et spécialisés à environ 63 000 anciens combattants dans trois comtés du sud de la Floride – ; Miami-Dade, Broward et Monroe. L'investigateur principal de l'essai au VA de Miami est le Dr Jorge G. Ruiz, le directeur associé du département du VA's Geriatric Research Education and Clinical Center (GRECC).

L'essai CLEAR MIND, une étude de phase 2a, est un essai en aveugle, randomisé, contrôlé par placebo, portant sur la sécurité et la tolérance, ainsi que sur des critères d'évaluation secondaires comprenant la fonction cognitive et les biomarqueurs, après une ou plusieurs perfusions de Lomecel-B par rapport à un placebo, chez des personnes atteintes de la MA légère. L'étude comprend quatre bras de traitement de 12 patients chacun, pour un recrutement cible total de 48 patients.