Lupin Limited (Lupin) a annoncé qu'elle avait reçu l'approbation provisoire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché (Abbreviated New Drug Application) pour les comprimés d'Apalutamide, 60 mg, afin de commercialiser un équivalent générique d'Erleada® ? Tablets, 60 mg de Janssen Biotech Inc. Ce produit sera fabriqué sur le site de Lupin à Pithampur, en Inde. Les ventes annuelles d'Apalutamide TableTS, 60 mg, (RLD Erleada® ?) sont estimées à 1 185,5 millions USD aux États-Unis.