MAIA Biotechnology, Inc. a annoncé son intention de lancer son deuxième essai de commercialisation de phase 2 évaluant THIO, le premier agent ciblant les télomères au monde, chez des patients atteints de quatre indications de cancer. La FDA a attribué à l'agent anticancéreux principal de MAIA, THIO, deux désignations de médicament orphelin, sur la base des données d'efficacité préclinique, pour des modèles de cancer du foie (carcinome hépatocellulaire) et de cancer du poumon à petites cellules. L'essai est conçu pour évaluer THIO en combinaison séquentielle avec les immunothérapies pembrolizumab ou atezolizumab, qui sont les inhibiteurs de points de contrôle les plus utilisés en oncologie.

Un troisième inhibiteur de point de contrôle en immunothérapie pourrait être ajouté ultérieurement, comme le nivolumab, le durvalumab, le dostarlimab, etc. L'essai a précédemment démontré des résultats précliniques positifs et encourageants dans des modèles de cancer colorectal, du foie et du poumon à petites cellules. Le traitement par THIO suivi séquentiellement par le pembrolizumab entraîne un effet anticancéreux très puissant, comparé aux effets du pembrolizumab seul.

THIO convertit une tumeur SCLC immunologiquement "froide" et non réactive en une tumeur ohoto et réactive au pembrolizumab. Le traitement par THIO en association avec IR et atezolizumab entraîne une régression complète des tumeurs agressives du CHC. En même temps, l'association de l'IR et de l'atezolizumab n'est que partiellement efficace.

THIO-102 est une prochaine étude de phase 2 multicentrique, ouverte, destinée à évaluer la sécurité et l'efficacité de THIO administré en séquence avec un anti-PD-1 ou un anti-PD-L1 chez des patients atteints de tumeurs à télomérase (+). Suivant un concept innovant de panier/ombrelle, l'essai est composé de quatre paniers : cancer du poumon à petites cellules, foie, colorectal, et tumeurs solides tous types confondus. Le premier panier concerne le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules, où MAIA prévoit d'évaluer THIO ajouté au traitement standard actuel, EP + atezolizumab.

Dans les autres bras, MAIA prévoit d'évaluer THIO en combinaison séquentielle avec l'atezolizumab ou le pembrolizumab ; l'objectif est de sélectionner la meilleure combinaison par type de tumeur dans la partie A et de l'étendre à la partie B qui comprendra plusieurs bras pivots de phase 2 en vue d'obtenir des approbations accélérées. THIO est un agent ciblant les télomères actuellement en développement clinique pour évaluer son activité dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC). Les télomères jouent un rôle fondamental dans la survie des cellules cancéreuses et leur résistance aux thérapies actuelles.

THIO est développé en tant que deuxième ligne ou ligne supérieure de traitement du NSCLC pour les patients qui ont progressé au-delà du régime standard de soins des inhibiteurs de points de contrôle existants.