Mallinckrodt plc a annoncé que deux résumés scientifiques sur les résultats cliniques et économiques du traitement par TERLIVAZ (terlipressine) chez les patients adultes atteints du syndrome hépatorénal (SHR) seront présentés à la National Kidney Foundation (NKF) 2023 Spring Clinical Meeting (SCM) à Austin, TX, qui se tiendra du 11 au 15 avril 2023. TERLIVAZ est le premier et le seul produit approuvé par la FDA pour améliorer la fonction rénale chez les adultes atteints du syndrome hépatorénal (SHR) avec une réduction rapide de la fonction rénale, une condition aiguë et potentiellement mortelle. Mallinckrodt, fournissent un aperçu du coût du traitement par réponse chez les patients atteints du syndrome hépatorénal traités
avec TERLIVAZ plus albumine par rapport à d'autres traitements non approuvés du point de vue d'un hôpital américain.En outre, les résultats d'une analyse groupée de trois essais de phase III sur la terlipressine, présentés par Muhammad A Mujtaba, MD, University of Texas Medical Branch, Galveston TX, proposent une perspective sur l'impact clinique de la réduction de la créatinine sérique depuis le début du traitement par TERLIVAZ jusqu'à la fin du traitement sur les résultats pour les adultes souffrant du syndrome hépatorénal. INDICATION ET LIMITATION D'EMPLOI TERLIVAZ est indiqué pour améliorer la fonction rénale chez les adultes atteints du syndrome hépatorénal et présentant une réduction rapide de la fonction rénale. Il est peu probable que les patients dont la créatinine sérique est supérieure à 5 mg/dL en tirent un bénéfice. RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS EN MATIÈRE DE SÉCURITÉ AVERTISSEMENT : INSUFFISANCE RESPIRATOIRE GRAVE OU MORTALE TERLIVAZ peut causer une insuffisance respiratoire grave ou fatale. Les patients présentant une surcharge volumique ou une insuffisance hépatique aiguë ou chronique de grade 3 sont exposés à un risque accru. Évaluez la saturation en oxygène (p. ex. SpO2) avant d'amorcer le traitement par TERLIVAZ. N'administrez pas TERLIVAZ aux patients souffrant d'hypoxie (p. ex. SpO2 < 90 %) jusqu'à ce que les niveaux d'oxygénation s'améliorent. Pendant le traitement, surveillez l'hypoxie à l'aide d'un oxymètre de pouls continu et cessez l'administration de TERLIVAZ si la SpO2 est inférieure à 90 %. Contre-indications TERLIVAZ est contre-indiqué : chez les patients qui présentent une hypoxie ou une aggravation des symptômes respiratoires. Chez les patients présentant une ischémie coronarienne, périphérique ou mésentérique en cours. Mises en garde et précautions, insuffisance respiratoire grave ou mortelle : Obtenir la saturation en oxygène initiale et ne pas amorcer le traitement par TERLIVAZ chez les patients hypoxiques. Surveillez les patients pour déceler tout changement de l'état respiratoire au moyen d'une oxymétrie de pouls continue et d'évaluations cliniques régulières. Cesser l'administration de TERLIVAZ chez les patients qui présentent une hypoxie ou des symptômes respiratoires accrus. Gérez la surcharge volumique intravasculaire en réduisant ou en interrompant l'administration d'albumine et/ou d'autres liquides et en utilisant judicieusement des diurétiques. Interrompre temporairement, réduire ou cesser le traitement par TERLIVAZ jusqu'à ce que l'état volumétrique du patient s'améliore. Évitez d'utiliser TERLIVAZ chez les patients atteints d'ACLF de grade 3, car ils présentent un risque important d'insuffisance respiratoire. Inadmissibilité à une transplantation hépatique : Les effets indésirables liés à TERLIVAZ (insuffisance respiratoire, ischémie) peuvent rendre un patient inadmissible à une transplantation hépatique, s'il figure sur la liste. Chez les patients dont la priorité pour une transplantation hépatique est élevée (p. ex., MELD = 35), les avantages de TERLIVAZ pourraient ne pas l'emporter sur les risques. Événements ischémiques : TERLIVAZ peut causer une ischémie cardiaque, cérébrovasculaire, périphérique ou mésentérique. Évitez d'utiliser TERLIVAZ chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires graves ou de maladie cérébrovasculaire ou ischémique. Cessez de prendre TERLIVAZ chez les patients qui présentent des signes ou des symptômes évocateurs d'effets indésirables ischémiques. Toxicité embryo-fœtale : TERLIVAZ peut être nocif pour le fœtus lorsqu'il est administré à une femme enceinte. Si TERLIVAZ est utilisé pendant la grossesse, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquents (= 10 %) comprennent les douleurs abdominales, les nausées, l'insuffisance respiratoire, la diarrhée et la dyspnée (
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