Marvel Biosciences Inc. a annoncé avoir terminé son étude de toxicologie à dose maximale tolérée (MTD) pour son produit MB-204, validant sa faible toxicité. Le MB-204, composé principal de la société, est une nouvelle forme fluorée de l'Istradefylline (médicament contre la maladie de Parkinson approuvé par la FDA) et est un antagoniste des récepteurs A2a de l'adénosine perméable à la barrière hémato-encéphalique. Marvel développe le MB-204 pour le traitement de la dépression et de la maladie d'Alzheimer, ainsi que pour la fibrose hépatique associée à la NASH.

Les études toxicologiques MTD définissent la dose élevée d'un médicament ou d'une thérapie qui ne provoque pas d'effets secondaires ou de toxicité inacceptables. L'objectif de l'étude MTD est de déterminer les doses de départ sûres pour les premiers essais cliniques sur l'homme (FIH). La société a utilisé une formulation unique pour augmenter la biodisponibilité orale, ce qui a entraîné une absorption élevée du médicament par l'organisme.

Par conséquent, les rats utilisés dans l'étude ont été exposés à un dosage aigu très élevé de MB-204 et leur corps a pu tolérer ce dosage élevé. La faible toxicité du produit principal de la société est une indication positive de ce à quoi il faut s'attendre dans les futures études cliniques et de la capacité de la société à faire passer avec succès son candidat médicament clé dans le processus d'approbation de la FDA.