Marvel Biosciences Corp. et sa filiale à part entière, Marvel Biotechnology Inc., ont annoncé qu'ils avaient réussi à faire passer avec succès un cycle d'ingénierie à grande échelle de leur nouvelle formulation de dispersion solide amorphe (SAD) du MB-204 par Zhejiang Ausun Pharmaceutical Co. Ltd. ("Ausun"). Le matériel de l'essai d'ingénierie sera utilisé pour soutenir les études toxicologiques en cours du MB-204 menées par Pharmaron Inc. Le cycle d'ingénierie est une étape clé dans la fabrication à grande échelle du produit phare de la société en vue des essais de phase I de la FDA sur les humains. Un essai d'ingénierie est un essai d'un petit lot
démontrant le processus de fabrication et résolvant tout problème potentiel avant d'entrer dans la documentation et les activités cGMP officielles. La société a précédemment signalé une augmentation très significative de l'exposition au médicament dans les essais précliniques en utilisant la formulation SAD. Cette formulation consiste à enrober le MB-204 dans un polymère spécial de type sucre approuvé par la FDA (similaire à l'amidon par exemple). Cette nouvelle formulation pourrait potentiellement réduire la quantité de médicament nécessaire au dosage chez l'homme, améliorant ainsi l'aspect économique pour Marvel. Le MB-204 est un dérivé fluoré de l'Istradefylline, un antagoniste des récepteurs A2a de l'adénosine approuvé par la FDA américaine. L'Istradefylline et le MB-204 sont tous deux des dérivés très actifs de la caféine, le médicament psychoactif le plus largement consommé dans le monde. La consommation de caféine a été associée à une réduction du risque de développer la maladie de Parkinson, la maladie d'Alzheimer et à une amélioration de la concentration.