Mauna Kea Technologies SA a annoncé que les résultats de la première étude clinique chez l'homme combinant l'ELCN et la bronchoscopie assistée par robot (Clinicaltrials.gov : NCT04441749) ont été publiés dans la revue internationale à comité de lecture Respirology(1) . Cette étude clinique, cofinancée par la Lung Cancer Initiative de Johnson & Johnson(2) , combine l'endomicroscopie laser confocale à l'aiguille et la bronchoscopie assistée par robot utilisant à la fois Cellvizio(R) et la plateforme Monarch(TM) d'Ethicon(3) pour le diagnostic des nodules pulmonaires périphériques. Vingt patients présentant une taille médiane de nodule pulmonaire de 14,5 mm (plage de 8 à 28 mm) ont été recrutés.

Cette étude a démontré que l'imagerie bronchoscopique nCLE assistée par robot dans les petites lésions pulmonaires périphériques est faisable et sûre et fournit un retour d'information en temps réel sur le positionnement correct de l'aiguille. L'imagerie nCLE par bronchoscopie a permis de confirmer la présence de l'outil dans le nodule chez 19 des 20 patients (95 %), alors que l'évaluation rapide sur place (ROSE) correspondante n'a confirmé la présence de matériel représentatif que chez 9 des 20 patients (45 %) et aucune complication n'a été signalée au cours de l'étude. Grâce au retour d'information de l'imagerie cellulaire in vivo en temps réel nCLE, l'aiguille a été repositionnée chez 45% des patients (9/20 patients) pour atteindre un rendement diagnostique de 80% pour toutes les tailles et localisations de nodules.

Sur les 17 patients présentant une malignité, 16 (94 %) ont vu le diagnostic final de cancer du poumon confirmé par l'imagerie nCLE, y compris deux patients dont le TBNA et les biopsies étaient négatifs.