MediciNova, Inc. a annoncé avoir reçu une décision d'octroi de l'Office européen des brevets pour un nouveau brevet couvrant le MN-001 (tipelukast) pour le traitement de la sclérodermie et/ou de la sclérose systémique. Ce brevet devrait expirer au plus tôt en juin 2035. Les revendications autorisées couvrent une large gamme de doses et de fréquences d'administration.

MN-001 (tipelUKast) est un nouveau composé de petite molécule administré par voie orale, doté de multiples mécanismes d'action, qui a fait l'objet d'un développement clinique pour le traitement de maladies inflammatoires et fibrotiques chroniques, entre autres, en raison de ses effets anti-inflammatoires et anti-fibrosants. Sur la base des résultats d'essais cliniques antérieurs montrant que le MN-001 (tipel UKast) réduit les triglycérides (TG) dans le sang, la société a mené un essai clinique de phase 2 chez des patients souffrant d'hypertriglycéridémie et de NASH ou de NAFLD. Sur la base des résultats de l'étude mécanistique in vitro du MN-001 (tipelukast), une analyse de sous-groupe de l'essai clinique de phase 2 a montré une amélioration plus importante du profil lipidique chez les patients atteints de NASH/NAFLD ayant des antécédents de diabète.

Par conséquent, un nouvel essai clinique de phase 2 a été lancé pour étudier l'effet du MN-001 (tipelukast) chez les patients atteints de NAFLD avec un diabète de type 2 et une hypertriglycéridémie. Le mécanisme d'action moléculaire du MN-001 (tipelsukast) comprend l'antagonisme des récepteurs des leucotriènes et l'inhibition de la phosphodiestérase (principalement 3 et 4) et de la 5-lipoxygénase (5-LO), et ces mécanismes multiples sont censés réduire l'inflammation et prévenir la fibrose. Dans divers modèles animaux de fibrose, il a été démontré que le MN-001 (tipelkast) améliorait la fibrose à l'examen histopathologique, et la FDA a accordé le statut Fast Track au MN-001 (tipeluxast) pour le traitement de la NASH avec fibrose.

Dans le passé, des essais cliniques ont été menés sur le MN-001 (tipel Yukast) pour le traitement de l'asthme bronchique et de la cystite interstitielle, et plus de 600 patients ont été traités avec le MN-001 (tipelakast) à ce jour, confirmant son bon profil de sécurité et de tolérabilité.